{"id":17028,"date":"2021-03-11T08:43:50","date_gmt":"2021-03-11T07:43:50","guid":{"rendered":"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/?p=17028"},"modified":"2021-09-20T10:18:43","modified_gmt":"2021-09-20T08:18:43","slug":"toxico-pvc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/cl\/toxico-pvc\/","title":{"rendered":"\u00bfResulta t\u00f3xico el uso de dispositivos de PVC en pacientes neonatales?"},"content":{"rendered":"\n<p>Hace unas semanas, un lector de nuestro blog nos expon\u00eda su <strong>inquietud por el uso<\/strong> de dispositivos m\u00e9dicos <strong>de PVC en neonatolog\u00eda<\/strong>. Al parecer, le preocupaba la <strong>exposici\u00f3n del reci\u00e9n nacido<\/strong> a este material por, haberse demostrado, su <strong>toxicidad<\/strong>. Pero \u00bfes cierta esta afirmaci\u00f3n? \u00bfes realmente el PVC un material t\u00f3xico?<\/p>\n\n\n\n<p>Con el objetivo de ofrecer una respuesta completa sobre si el PVC es un material incompatible con la seguridad neonatal y aclarar las dudas al respecto sobre su uso en los servicios neonatales recogemos, a continuaci\u00f3n, un resumen de la informaci\u00f3n referente a este complejo tema.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>PREOCUPACI\u00d3N POR LA INTERACCI\u00d3N<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La <strong>inquietud sobre la compatibilidad e interacci\u00f3n entre los productos sanitarios empleados y los f\u00e1rmacos administrados<\/strong> es una realidad entre los profesionales de la salud. A la hora de escoger un material para la atenci\u00f3n hospitalaria es un factor a tener muy en cuenta, ya que no todos los tratamientos estar\u00e1n indicados para ciertos productos.<\/p>\n\n\n\n<p>La introducci\u00f3n, en la d\u00e9cada de los 70, de dispositivos de pl\u00e1stico y fungibles puso, todav\u00eda m\u00e1s, de manifiesto esta preocupaci\u00f3n. Fue entonces cuando comentaron a realizarse innumerables estudios de compatibilidad y estabilidad del \u201ccloruro de polivinilo\u201d o PVC<sup>1<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>PVC<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>El PVC es un material ampliamente presente en productos sanitarios. Podemos encontrarlo en sondas, cat\u00e9teres, jeringas, bolsas para la nutrici\u00f3n\u2026 Esto se debe principalmente a su bajo coste, amplia disponibilidad y propiedades f\u00edsicas<sup>2,3<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Una de las principales propiedades que definen al&nbsp;<strong>PVC&nbsp;es su rigidez<\/strong>. En ocasiones esta caracter\u00edstica es beneficiosa ya que facilita, por ejemplo, la inserci\u00f3n del cat\u00e9ter\/sonda\/tubo por parte del profesional. Sin embargo, en muchas otras ocasiones, puede suponer un h\u00e1ndicap ya que, al entrar en contacto con los humores corporales y fluidos a administrar, el PVC <strong>tiende a endurecerse aumentado los riesgos de tromboflebitis o extravasaci\u00f3n. <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Para suavizar y aportar mayor flexibilidad al&nbsp;PVC, es com\u00fan, a\u00f1adirle ftalato (o DEHP).&nbsp;<\/strong>Este producto qu\u00edmico es el que, si consigue migrar al cuerpo del paciente, aporta la toxicidad al PVC que en origen no posee<sup>4<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter\"><a href=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/toxico-pvc\/pvc-en-hospital_mesa-de-trabajo-1\/\" rel=\"attachment wp-att-17029\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1811\" height=\"2560\" src=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-scaled.jpg\" alt=\"PC en hospitales\" class=\"wp-image-17029\" srcset=\"https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-scaled.jpg 1811w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-212x300.jpg 212w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-724x1024.jpg 724w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-768x1086.jpg 768w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-1086x1536.jpg 1086w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-1448x2048.jpg 1448w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-1080x1527.jpg 1080w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-en-hospital_Mesa-de-trabajo-1-237x335.jpg 237w\" sizes=\"(max-width: 1811px) 100vw, 1811px\" \/><\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>LOS NEONATOS, UNA POBLACI\u00d3N VULNERABLE AL DEHP).<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Todos estamos expuestos a ciertos niveles de di (2-ethilhexil) ftalato (DEHP). No obstante, dependiendo de la terapia recibida, existen poblaciones que se encuentran en situaciones de mayor riesgo de contacto con esta sustancia qu\u00edmica t\u00f3xica.<\/p>\n\n\n\n<p>Hablamos de aquellos <strong>pacientes que presentan patolog\u00edas severas o est\u00e1 expuestos a m\u00faltiples procedimientos m\u00e9dicos<\/strong>, como es el caso de los neonatos<sup>3,4<\/sup>.&nbsp; Los reci\u00e9n nacidos ingresados en las Unidades de Cuidados Intensivos neonatales, seg\u00fan las investigaciones recogidas en un art\u00edculo <em>\u201cFtalatos en reci\u00e9n nacidos cr\u00edticamente enfermos: exposici\u00f3n relacionada a los dispositivos m\u00e9dicos y riesgos t\u00f3xicos\u201d, <\/em>publicado en &nbsp;<a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/jp2014157\">Journal of Perinatology&nbsp;<\/a>, <strong>un reci\u00e9n nacido cr\u00edtico de 2 kg puede recibir 16 mg\/kg al d\u00eda de esta sustancia<\/strong><sup>5,6<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Los&nbsp;<strong>neonatos prematuros pueden recibir incluso exposiciones m\u00e1s altas al DEHP que los adultos en relaci\u00f3n con su peso corporal<\/strong>. Esta exposici\u00f3n puede ser incluso mayor que las dosis que se han visto que inducen la toxicidad para la reproducci\u00f3n en los animales<sup>4<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/toxico-pvc\/pvc-factores_mesa-de-trabajo-1\/\" rel=\"attachment wp-att-17031\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-17031 size-full aligncenter\" src=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-factores_Mesa-de-trabajo-1-scaled-e1615447451329.jpg\" alt=\"Factores pvc\" width=\"1676\" height=\"1971\" srcset=\"https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-factores_Mesa-de-trabajo-1-scaled-e1615447451329.jpg 1676w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-factores_Mesa-de-trabajo-1-scaled-e1615447451329-255x300.jpg 255w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-factores_Mesa-de-trabajo-1-scaled-e1615447451329-871x1024.jpg 871w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-factores_Mesa-de-trabajo-1-scaled-e1615447451329-768x903.jpg 768w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-factores_Mesa-de-trabajo-1-scaled-e1615447451329-1306x1536.jpg 1306w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-factores_Mesa-de-trabajo-1-scaled-e1615447451329-1080x1270.jpg 1080w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/pvc-factores_Mesa-de-trabajo-1-scaled-e1615447451329-285x335.jpg 285w\" sizes=\"(max-width: 1676px) 100vw, 1676px\" \/><\/a><\/h3>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>CONSECUENCIAS DERIVADAS DE LA EXPOSICI\u00d3N AL DEHP<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Son varios los estudios que han demostrado que los ftalatos, especialmente el DEPH, son seriamente nocivos para el desarrollo de los fetos. Se han encontrado <strong>restos de estas sustancias qu\u00edmicas en la sangre de la madre y en el cord\u00f3n umbilical.<\/strong> Este hecho puede <strong>repercutir en el sistema reproductor del feto, incluso, provocando malformaciones en los test\u00edculos<\/strong> del ni\u00f1o. En adultos tambi\u00e9n se ha demostrado que el DEHP puede inhibir la producci\u00f3n de testosterona.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, este qu\u00edmico se ha clasificado como<strong>&nbsp;un probable carcin\u00f3geno humano&nbsp;<\/strong>del grupo B2 por La Agencia Internacional de Investigaci\u00f3n sobre el C\u00e1ncer,&nbsp;bajo el marco de la Organizaci\u00f3n Mundial De La Salud (OMS)<sup>3,4,2<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Tambi\u00e9n es importante tener en cuenta el coste econ\u00f3mico que se deriva del uso en estos pacientes. Las complicaciones aumentan las tasas de hospitalizaci\u00f3n y de ingreso por lo que requieren un esfuerzo por parte del sistema de salud para el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfQU\u00c9 DICE LA LEGISLACI\u00d3N?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Los <strong>estudios<\/strong> recomiendan la <strong>sustituci\u00f3n<\/strong> de los productos sanitarios que contengan <strong>DEPH<\/strong> de las <strong>unidades de cuidados intensivos y de las salas de maternidad<\/strong> (ya que la mujer embarazada o con un RN lactante expuesta a un tratamiento con un producto no libre de ftalato puede comprometer la salud de su hijo)<sup>5<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>La Uni\u00f3n Europea, ha tomado medidas en materia de regulaci\u00f3n sobre los ftalatos al considerarlo una sustancia de muy alta preocupaci\u00f3n. La entidad ha decidido que:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La cantidad m\u00e1xima permitida en productos sanitarios, de DEPH ser\u00e1 del 0,1% p\/p seg\u00fan el Reglamento Europeo<sup>7<\/sup><\/li><li>Prohibici\u00f3n de la comercializaci\u00f3n y uso del DEPH sin permiso especial por sus propiedades t\u00f3xicas para el sistema reproductor<\/li><li>Sustituci\u00f3n de materiales DEHP-PVC por otros libre de esta sustancia<\/li><li>Obligatoriedad de etiquetar los dispositivos que contienen DEHP (superior al 0,1% p\/p), a marcar esta caracter\u00edstica en el etiquetado<sup>3,4<\/sup><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Cabe rese\u00f1ar, especialmente que, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (BfArM) recomienda<strong>&nbsp;utilizar productos alternativos al&nbsp;PVC&nbsp;plastificado con DEHP para los lactantes prematuros y los reci\u00e9n nacidos<sup>4<\/sup>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfES PELIGROSO USAR PRODUCTOS DE PVC EN NEONATOLOG\u00cdA?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Es importante se\u00f1alar que <strong>la toxicidad asociada al PVC, no se debe al propio material, si no que est\u00e1 asociado a la presencia de DEHP<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Se podr\u00e1n emplear productos en PVC siempre y cuando cumplan las normativas de su pa\u00eds, asegurando que se encuentran <a href=\"https:\/\/www.vygon.es\/productos\/neonatologia-pediatria_1484\">libres de este qu\u00edmico<\/a><sup>7,8<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Bibliograf\u00eda<\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li>Raimundo Pi\u00f1ero A, Selva Otaolarruchi J. <a href=\"http:\/\/gruposdetrabajo.sefh.es\/gps\/images\/stories\/publicaciones\/PAM_2020_433-11-1_587-592.pdf\">Interacci\u00f3n de f\u00e1rmacos y mezclas parenterales con productos sanitarios.<\/a> Panorama Actual Med. 2020; 44(433): 587-592<\/li><li>es, 2015. El PVC sanitario, un peligro para la salud. [online] Disponible en: &lt;<a href=\"https:\/\/www.nuevatribuna.es\/articulo\/sanidad\/dispositivos-medicos-hora-reducir-uso-productos-pvc-y-dehp-establecimientos-salud\/20150330132120114255.html\">https:\/\/www.nuevatribuna.es\/articulo\/sanidad\/dispositivos-medicos-hora-reducir-uso-productos-pvc-y-dehp-establecimientos-salud\/20150330132120114255.html<\/a>&gt; [Acceso1 marzo 2021].<\/li><li>n.d.&nbsp;<em>Exposici\u00f3n al DEHP<\/em>. [online] Disponible en: &lt;<a href=\"https:\/\/www.bbraun.es\/es\/productos-y-terapias\/bbraun-for-safety\/exposicion-al-dehp.html\">https:\/\/www.bbraun.es\/es\/productos-y-terapias\/bbraun-for-safety\/exposicion-al-dehp.html#&gt;<\/a> [Acceso 1 marzo 2021].<\/li><li>2017.&nbsp;<em>Material fungible libre de DEHP. \u00bfPor qu\u00e9 es importante? &#8211; Arcomed<\/em>. [online] Disponible en: &lt;<a href=\"https:\/\/www.arcomed.com\/es\/material-fungible-libre-de-dehp-por-que-es-importante\/\">https:\/\/www.arcomed.com\/es\/material-fungible-libre-de-dehp-por-que-es-importante\/<\/a>&gt; [Acceso 1 mazo 2021].<\/li><li>d.&nbsp;<em>Reducir el uso del Policloruro de vinilo (PVC) en los Hospitales<\/em>. [ebook] Salud sin da\u00f1o, pp.1 y4. Disponible: &lt;<a href=\"https:\/\/noharm-europe.org\/sites\/default\/files\/documents-files\/1479\/Reducir_el_Uso_de_PVC.pdf\">https:\/\/noharm-europe.org\/sites\/default\/files\/documents-files\/1479\/Reducir_el_Uso_de_PVC.pdf<\/a>&gt; [Acceso 1 marzo 2021].<\/li><li>Mallow, E. and Fox, M., 2014. Phthalates and critically ill neonates: device-related exposures and non-endocrine to.&nbsp;<em>Journal of Perinatology<\/em>, [online] Disponible en: &lt;<a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/jp2014157\">https:\/\/www.nature.com\/articles\/jp2014157<\/a>&gt; [Acceso 1 marzo 2021].<\/li><li>Reglamento (UE) N\u00ba Europeo CE) N\u00ba 2017\/745 DEL Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos sanitarios, 5 de abril de 2017, (anexo I: 10.4.1- CMR categor\u00eda 1B)<\/li><li>Reglamento (CE) n\u00ba 1272\/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas<\/li><\/ol>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hace unas semanas, un lector de nuestro blog nos expon\u00eda su inquietud por el uso de dispositivos m\u00e9dicos de PVC en neonatolog\u00eda. 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