{"id":28382,"date":"2021-09-30T14:39:12","date_gmt":"2021-09-30T12:39:12","guid":{"rendered":"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/?p=28382"},"modified":"2021-10-01T09:54:24","modified_gmt":"2021-10-01T07:54:24","slug":"clasificacion-de-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/cl\/clasificacion-de-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Cl\u00e1sificaci\u00f3n de productos sanitarios"},"content":{"rendered":"\n<p>Los productos sanitarios se rigen por una <strong>clasificaci\u00f3n<\/strong> siguiendo la <strong>legislaci\u00f3n en vigor del pa\u00eds<\/strong> en el cual se utilizan. En el caso de Espa\u00f1a, el marco en el cual est\u00e1 incluida esta clasificaci\u00f3n est\u00e1 definido por las <strong>directivas de la comunidad europea<\/strong>. Por esta raz\u00f3n hablamos de <strong>marcado CE<\/strong> cuando un producto cumple los requisitos y ha obtenido la autorizaci\u00f3n de puesta en el mercado europeo.<\/p>\n\n\n\n<p>La clasificaci\u00f3n de productos est\u00e1 determinada por <strong>el grado de riesgo que conllevan<\/strong>, teniendo en cuenta la <strong>vulnerabilidad<\/strong> del cuerpo humano. Las categor\u00edas van de la <strong>clase I a la clase III<\/strong>. &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Los criterios que definen a un producto sanitario para determinar su clase son:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\"><li><strong>El tiempo de contacto con el organismo<\/strong>:<ul><li>Uso <strong>pasajero<\/strong>: contacto continuo durante <strong>menos de 60 minutos<\/strong><\/li><li>Uso a <strong>corto plazo<\/strong>: contacto continuo <strong>hasta de 30 d\u00edas<\/strong><\/li><li>Uso <strong>prolongado<\/strong>: uso continuo durante <strong>m\u00e1s de 30 d\u00edas<\/strong><\/li><\/ul><\/li><li><strong>El grado de invasividad:<\/strong><ul><li>Producto <strong>invasivo<\/strong>: penetra de manera <strong>parcial o total<\/strong> el cuerpo a trav\u00e9s de un <strong>orificio natural o creado<\/strong><\/li><\/ul><ul><li>Producto <strong>invasivo quir\u00fargico<\/strong>: penetra el cuerpo <strong>a trav\u00e9s de la piel<\/strong> mediante <strong>intervenci\u00f3n quir\u00fargica<\/strong><\/li><li>Productos <strong>implantables<\/strong>: se <strong>inserta<\/strong> en el cuerpo mediante <strong>intervenci\u00f3n quir\u00fargica o m\u00e9dica<\/strong>.<\/li><\/ul><\/li><\/ol>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/smartmidline.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-28383\" width=\"562\" height=\"375\" srcset=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/smartmidline.jpg 562w, http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/smartmidline-480x320.jpg 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) 562px, 100vw\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Los productos sanitarios con <strong>menos riesgo<\/strong> son los de <strong>clase I<\/strong> y los que <strong>conllevan un mayor riesgo<\/strong> son los de <strong>clase III<\/strong> (entre estas 2 categor\u00edas encontramos las clases IIa y IIb).<\/p>\n\n\n\n<p>Los productos de <strong>clase III<\/strong> son los dispositivos que entran&nbsp;<strong>en contacto con el sistema nervioso central o el sistema circulatorio central para suministrar una terapia o establecer un diagn\u00f3stico<\/strong>. Tambi\u00e9n, se consideran productos sanitarios clase III los que contienen sustancias medicinales, los que se absorben totalmente y los que contienen derivados de animales.<\/p>\n\n\n\n<p>Al ser la mayor\u00eda invasivos y de uso prolongado, los productos de <strong>clase III<\/strong> suponen un <strong>avance tecnol\u00f3gico y una calidad mayores<\/strong> para conseguir la <strong>mejor compatibilidad<\/strong> posible con el cuerpo humano y para <strong>minimizar los riesgos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"700\" height=\"770\" src=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/clase-dispositivos.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-28384\" srcset=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/clase-dispositivos.jpg 700w, http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/clase-dispositivos-480x528.jpg 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) 700px, 100vw\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los productos sanitarios se rigen por una clasificaci\u00f3n siguiendo la legislaci\u00f3n en vigor del pa\u00eds en el cual se utilizan. 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