{"id":5814,"date":"2019-04-08T10:21:18","date_gmt":"2019-04-08T08:21:18","guid":{"rendered":"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/?p=5814"},"modified":"2021-11-08T09:56:37","modified_gmt":"2021-11-08T08:56:37","slug":"enfit-no-seguro-neonatos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/cl\/enfit-no-seguro-neonatos\/","title":{"rendered":"ENFit un sistema incompatible con la seguridad neonatal"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-font-size has-small-font-size\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/project\/whitepaper-enfit-un-sistema-incompatible-con-la-seguridad-neonatal\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><span class=\"has-inline-color has-white-color\">Descarga en pdf<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator\"\/>\n\n\n\n<p>Durante los ingresos hospitalarios, los pacientes se encuentran conectados a sondas, cat\u00e9teres, y jeringas que les proveen de los f\u00e1rmacos, oxigeno, anestesia, nutrici\u00f3n&#8230; Todas aquellas soluciones necesarias para facilitar su proceso de recuperaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>En ocasiones, este tipo de conexiones son compatibles y pueden conectarse entre s\u00ed sin reparar en el error.&nbsp; La administraci\u00f3n de f\u00f3rmulas nutricionales, f\u00e1rmacos o aire a trav\u00e9s de una v\u00eda incorrecta puede tener graves consecuencias que pueden provocar lesiones o la muerte del paciente.<\/p>\n\n\n\n<p>La serie de normas ISO 80369 busca evitar los errores de conexi\u00f3n entre dos sistemas de administraci\u00f3n no relacionados. Con este fin, <a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/content\/\">la ISO 80369-1<\/a>, en la cual se establecen los requisitos generales de la norma, coge dise\u00f1os internacionales \u00fanicos de conectores para cada aplicaci\u00f3n sanitaria que <strong>garantizan que las conexiones son incompatibles entre s\u00ed<\/strong> e impiden cometer malas pr\u00e1cticas <sup>(1)<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Los sistemas de conexi\u00f3n de nutrici\u00f3n enteral quedan recogidos en la parte de la <a href=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/iso-803693-enfit-nutricion-enteral\/\">norma ISO 80369-3, conocido como ENFit<\/a>. En esta parte se especifican los cambios en la forma, tama\u00f1o y rendimientos del nuevo dise\u00f1o de conector enteral. Lo que supone una mejora en la seguridad del paciente y permite la estandarizaci\u00f3n mundial del modelo ENFit como dise\u00f1o \u00fanico en los sistemas de conectores para la administraci\u00f3n enteral.<\/p>\n\n\n\n<p>La aplicaci\u00f3n de la norma y los cambios en los dise\u00f1os de conexiones han obtenido resultados muy positivos desde su constituci\u00f3n en 2010. Los nuevos conectores hacen imposible las conexiones equivocadas e implican una mayor seguridad para los pacientes.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Problem\u00e1tica de ENFit<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p>Aunque este incremento de la seguridad no se da en todo tipo de pacientes. <strong>Para los pacientes de las UCIN<\/strong>, Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, <strong>todav\u00eda existen riesgos con el sistema de conexi\u00f3n ENFit<\/strong>. Si bien el dise\u00f1o de ENFit disminuye el peligro de errores en la conexi\u00f3n entre diferentes sondas, para la poblaci\u00f3n neonatal y pedi\u00e1trica esta tecnolog\u00eda ha planteado nuevos retos.<\/p>\n\n\n\n<p>Algunos p\u00e1rrafos de la parte 3 de la norma <a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/content\/\">ISO 80369-3<\/a>, espec\u00edfica para las conexiones de nutrici\u00f3n enteral, recogen las necesidades concretas y problemas de la aplicaci\u00f3n del nuevo dise\u00f1o en neonatos. As\u00ed, en el <a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/content\/\">anexo E<\/a>, se\u00f1ala <sup>(1)<\/sup>:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p><em>\u201cLos prematuros y reci\u00e9n nacidos enfermos son probablemente el grupo pedi\u00e1trico de pacientes m\u00e1s importante en la que se usa la nutrici\u00f3n con sondas enterales en combinaci\u00f3n con dispositivos intravenosos y respiratorios y respiradores de manera diaria. Por tanto, en este grupo de pacientes las conexiones tienen una importancia fundamental.\u201d<\/em><\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Como apunta <a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/low-dose-concerns\/\">La Sociedad Francesa de Neonatolog\u00eda<\/a> <sup>(2)<\/sup>, aunque ENFit es un sistema adaptado para adultos, para los prematuros y ni\u00f1os peque\u00f1os, existen preocupaciones detectadas con esta norma respecto a posibles riesgos en la administraci\u00f3n de dosis de medicaciones en cantidades extremadamente peque\u00f1as. En un reci\u00e9n nacido, como se indica en el Anexo E <sup>(1)<\/sup>:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201ca menudo se prescriben f\u00e1rmacos enterales en vol\u00famenes de apenas 0,1 ml o incluso 0,01 ml\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe loading=\"lazy\" title=\"Overdosing risk with ENFit\/ISO 80369-3 syringe\" width=\"1080\" height=\"608\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/mVzuRWizj-E?feature=oembed\"  allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture\" allowfullscreen><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Exactitud de la dosis: la clave<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p>El <a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/neonatology-needs\/\">Children\u2019s Hospital of Philadelphia<\/a> &nbsp;public\u00f3 datos que revelaban que m\u00e1s de 80 medicamentos orales diferentes se administran en dosis inferiores a 2 ml y que cada d\u00eda se preparan 1.250 de estas dosis, que representan el 48 % de las dosis orales administradas diariamente. Una administraci\u00f3n insuficiente de la dosis puede dar lugar a falta de eficacia, una sobredosis del f\u00e1rmaco administrado puede producir efectos adversos en el peque\u00f1o paciente.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta preocupaci\u00f3n la reconoce, tambi\u00e9n, la ISO 80369-3 en el <a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/content\/\">Anexo A<\/a> <sup>(1)<\/sup>:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>&nbsp;\u201cHan surgido inquietudes sobre los posibles riesgos de administraci\u00f3n de dosis inexactas de medicamentos en determinadas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas de subpoblaciones de alto riesgo (pacientes neonatales) si se utiliza un sistema de conexi\u00f3n inversa (hembra macho). Los ensayos de laboratorio revelan que un par de conectores de tolerancia media en una orientaci\u00f3n hembra-macho desplaza una media de 0,148 ml (m\u00ednimo de 0,089 ml y m\u00e1ximo de 0,179 ml con n=32) de l\u00edquido\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"212\" height=\"300\" src=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/04\/Infograf\u00eda-f\u00e1rmacos-alto-riesgo-212x300.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5818\" srcset=\"https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/04\/Infograf\u00eda-f\u00e1rmacos-alto-riesgo-212x300.png 212w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/04\/Infograf\u00eda-f\u00e1rmacos-alto-riesgo-768x1086.png 768w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/04\/Infograf\u00eda-f\u00e1rmacos-alto-riesgo-724x1024.png 724w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/04\/Infograf\u00eda-f\u00e1rmacos-alto-riesgo.png 1240w\" sizes=\"(max-width: 212px) 100vw, 212px\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>Las conclusiones de una <a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/neonatology-needs\/\">encuesta<\/a> <sup>(3)<\/sup> realizada en las UCIN de 11 pa\u00edses diferentes recogen las opiniones de m\u00e1s 100 especialistas en neonatolog\u00eda que aseguran que la precisi\u00f3n de la jeringa ENFit es inadecuada para su uso universal en la neonatolog\u00eda. <strong>La posible variaci\u00f3n de 0,12 ml<\/strong> -en la administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos orales de alto riesgo*- <strong>de los conectores ENFit podr\u00eda ser perjudicial para la salud del paciente neonatal<\/strong> y convierten a estos conectores de seguridad en no aptos para su uso en las UCIN&nbsp;.<\/p>\n\n\n\n<p>Los diferentes riesgos que conlleva el uso de ENFit en neonatos han impulsado a algunas organizaciones a mostrarse contrarias al uso de ENFit en estos pacientes de alto riesgo.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Hacia un conector seguro, preciso y adaptado a los prematuros<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p>La <a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/low-dose-concerns\/\">Sociedad Francesa de Neonatolog\u00eda<\/a> asegura que una jeringa con conector ISO 80369-3 ENFit no es lo suficientemente precisa para los cuidados neonatales. Desde 2012, la Sociedad ha alertado a AFNOR y el comit\u00e9 ISO sobre el riesgo del nuevo conector y ha pedido que no fuese aceptado como una norma. Sin embargo, sus advertencias no han sido atendidas. La Sociedad Francesa de neonatolog\u00eda, no cesa en su empe\u00f1o, y recomienda un sistema de nutrici\u00f3n <sup>(2)<\/sup>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/nutrisafe2-neonates\/\">De Seguridad<\/a><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>o&nbsp;&nbsp; Que no supone ning\u00fan riesgo de error de conexi\u00f3n con dispositivos destinados a otras aplicaciones<\/p>\n\n\n\n<p>o&nbsp;&nbsp; Que permite la conexi\u00f3n de los distintos elementos de manera fiable y segura<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/nutrisafe2-neonates\/\">Preciso<\/a><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>o&nbsp;&nbsp; Que dispone de un volumen muerto interno al conector de las jeringas inferior a 0,1 ml.<\/p>\n\n\n\n<p>o&nbsp;&nbsp; Que genera un desplazamiento de fluido inferior a 0,05 ml. durante la conexi\u00f3n de conectores macho\/hembra<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><a href=\"http:\/\/www.vygon.es\/productos\/nutricion-enteral-vias-digestivas_1294\">Adaptado a los prematuros<\/a><\/li><\/ul>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"199\" src=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/04\/Conectores-300x199.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5825\" srcset=\"https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/04\/Conectores-300x199.png 300w, https:\/\/campusvygon.com\/cl\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2019\/04\/Conectores.png 482w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>o&nbsp;&nbsp; Teniendo un conector lo m\u00e1s peque\u00f1o posible. El tama\u00f1o el conector de ENFit es muy superior a los conectores actuales existentes \u2013 que cumplen con la norma ISO 80369-1-. En prematuros, una conexi\u00f3n grande y pesada&nbsp; conlleva riesgos por lesiones cut\u00e1neas o desplazamiento inoportuna de la sonda.<\/p>\n\n\n\n<p>o&nbsp;&nbsp; Teniendo un conector lo m\u00e1s ligero posible<\/p>\n\n\n\n<p>ENFit no puede solucionar los problemas de sobredosis y, adem\u00e1s, se enfrenta a otros retos como la mejora de la limpieza de la conexi\u00f3n, el establecimiento de protocolos eficientes para los profesionales y el riesgo de contaminaci\u00f3n bacteriana de la jeringa que lo convierten en un sistema no seguro para los pacientes neonatales.<\/p>\n\n\n\n<p>CONTINUAR\u00c1<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">&nbsp;<\/h5>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Serie de art\u00edculos sobre nutrici\u00f3n enteral:<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><a href=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/iso-803693-enfit-nutricion-enteral\/\">Nutrici\u00f3n Enteral: De la preocupaci\u00f3n a la norma ISO 80369-3, ENFIT<\/a><\/li><li><a href=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/enfit-no-seguro-neonatos\/\">ENFit un sistema incompatible con la seguridad neonatal<\/a><\/li><li><a href=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/enfit-incompatible-seguridad-neonatal-2\/\">ENFit un sistema incompatible con la seguridad neonatal II<\/a><\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Bibliograf\u00eda:<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p><span style=\"display: inline !important; float: none; background-color: transparent; color: #000000; cursor: copy; font-family: 'Open Sans',Arial,sans-serif; font-size: 13px; font-style: normal; font-variant: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-decoration: none; text-indent: -8px; text-transform: none; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; word-spacing: 0px;\">[1] Soci\u00e9t\u00e9 Fran\u00e7aise de N\u00e9onatologie. (2019). Retrieved from<span style=\"color: #333399;\">&nbsp;<\/span><a href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/01\/newsletter_sfn_mars2016_fr.pdf\"><span style=\"color: #333399;\">http:\/\/www.safe-enteral.com\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/01\/newsletter_sfn_mars2016_fr.pdf<\/span><\/a><\/span> [2]&nbsp;<span style=\"display: inline !important; float: none; background-color: transparent; color: #000000; cursor: copy; font-family: 'Open Sans',Arial,sans-serif; font-size: 13px; font-style: normal; font-variant: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-decoration: none; text-indent: -8px; text-transform: none; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; word-spacing: 0px;\">Necesidades &#8211; Safe Enteral. (2019). Retrieved from<span style=\"color: #333399;\"> <a style=\"color: #333399;\" href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/neonatology-needs\/\">http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/neonatology-needs\/<\/a><\/span><\/span> <span style=\"display: inline !important; float: none; background-color: transparent; color: #000000; cursor: copy; font-family: 'Open Sans',Arial,sans-serif; font-size: 13px; font-style: normal; font-variant: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-decoration: none; text-indent: -8px; text-transform: none; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; word-spacing: 0px;\">[3] ISO 80369 Content. (2019). Retrieved from<span style=\"color: #333399;\"> <a style=\"color: #333399;\" href=\"http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/content\/\">http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/content\/<\/a><\/span><\/span><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Si quieres saber m\u00e1s acerca del la seguridad de la conexi\u00f3n ENFit para pacientes neonatales, rellena el formulario con tus datos y dudas e intentaremos ayudarte a resolverlas.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-font-size has-small-font-size\"><a class=\"wp-block-button__link\" href=\"http:\/\/campusvygon.com\/cl\/contact\/\"><span class=\"has-inline-color has-white-color\">M\u00e1s Informaci\u00f3n<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durante los ingresos hospitalarios, los pacientes se encuentran conectados a sondas, cat\u00e9teres, y jeringas que les proveen de los f\u00e1rmacos, oxigeno, anestesia, nutrici\u00f3n&#8230; Todas aquellas soluciones necesarias para facilitar su proceso de recuperaci\u00f3n. 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