{"id":12840,"date":"2020-10-01T14:57:51","date_gmt":"2020-10-01T12:57:51","guid":{"rendered":"http:\/\/campusvygon.com\/es\/?p=12840"},"modified":"2025-09-04T12:59:15","modified_gmt":"2025-09-04T10:59:15","slug":"6-razones-no-enfit-neonatos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/es\/6-razones-no-enfit-neonatos\/","title":{"rendered":"6 razones por las que NO usar ENFit en neonatos"},"content":{"rendered":"\n
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Descarga en pdf<\/mark><\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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La administraci\u00f3n de fluidos, a trav\u00e9s de diferentes v\u00edas, es una pr\u00e1ctica rutinaria en los centros hospitalarios. Sin embargo, esta praxis no ha estado exenta de controversia, planteando desaf\u00edos en la asistencia cl\u00ednica.<\/p>\n\n\n\n

En 1986 diversas organizaciones de car\u00e1cter p\u00fablico y privado emitieron advertencias de seguridad que abordaban el riesgo potencial y real de las conexiones equivocadas de los dispositivos m\u00e9dicos1. Aunque, no fue hasta en 2010, cuando la Organizaci\u00f3n Internacional para la Estandarizaci\u00f3n (ISO) trabaj\u00f3 en establecer una serie de normas globales con el objetivo de acabar con los errores de conexi\u00f3n entre las diferentes sondas y cat\u00e9teres. El esfuerzo deriv\u00f3 en la creaci\u00f3n de la norma ISO 80369<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n

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\"ISO<\/a><\/figure>\n\n\n\n
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En su apartado 3, la norma regula de forma espec\u00edfica los conectores de nutrici\u00f3n enteral. La ISO 80369-3, conocida popularmente como ENF<\/span>it<\/span>, se establece como el modelo estandarizado a nivel mundial para la administraci\u00f3n de nutrici\u00f3n enteral de forma segura, evitando errores de conexi\u00f3n y las consecuencias derivados de los mismos<\/span>2<\/span>. <\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

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\"Curso:<\/a><\/figure>\n\n\n\n
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Sin embargo, esta conexi\u00f3n no es una garant\u00eda de seguridad en todo tipo de pacientes. <\/span>El sistema <\/span><\/b>ENF<\/span><\/b>it<\/span><\/b> compromete el estado de los pacientes ingresados en las Unidades de los Cuidados Intensivos Neonatales<\/span><\/b>. Pero <\/span>\u00bfpor qu\u00e9 no es seguro <\/span><\/i>ENF<\/span><\/i>it<\/span><\/i> para neonatos?<\/span><\/i> A continuaci\u00f3n, analizamos<\/span> <\/span><\/b>6<\/span><\/b> razones por las que se desaconseja el uso de las conexiones <\/span><\/b>ENF<\/span><\/b>it<\/span><\/b> en las <\/span><\/b>UCI<\/span><\/b>s<\/span><\/b> neonatales<\/span><\/b>.<\/span><\/b> <\/span><\/p>\n\n\n\n

1. Imprecisi\u00f3n en la administraci\u00f3n de la dosis<\/span><\/b><\/a> <\/span><\/h3>\n\n\n\n

En un reci\u00e9n nacido de 500 g<\/span>.<\/span> las drogas enterales se prescriben a menudo en vol\u00famenes tan peque\u00f1os como 0,1 ml o incluso 0,01 ml.<\/span>3<\/span> Una administraci\u00f3n insuficiente de la dosis puede dar lugar a falta de eficacia en el <\/span>medicamento,<\/span> pero, <\/span>una sobredosis del f\u00e1rmaco <\/span><\/b>utilizado <\/span>puede resultar perjudicial para la salud del neonato<\/span><\/b>, sobre todo cuando se emplean medicamentos de <\/span>amplio<\/span> riesgo. <\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Como consecuencia del empleo de <\/span>ENFit<\/span> en neonat<\/span>o<\/span>s <\/span>han aparecido inquietudes entre los profesionales sanitarios sobre <\/span>el alto<\/span> riesgo de administraci\u00f3n inexacta de f\u00e1rmacos en determinadas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas. <\/span>Si se usa un sistema de conexi\u00f3n inversa (hembra-macho)<\/span> de<\/span> las dimensiones<\/span> de <\/span>ENFit<\/span> la precisi\u00f3n en la infusi\u00f3n de la dosis puede verse comprometida(<\/span>3,4,5)<\/span>.  <\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Los ensayos de laboratorio revelan <\/span>que,<\/span> <\/span>en los <\/span>conectores<\/span> <\/span>de tolerancia media en una orientaci\u00f3n hembra-macho<\/span>, como la de <\/span>ENFit<\/span>,<\/span> desplaza<\/span>n<\/span> una media de <\/span>volumen muerto de <\/span>0,148 ml<\/span> de l\u00edquido(<\/span>4)<\/span>.<\/span> <\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

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\"Multiplicaci\u00f3n<\/a><\/figure>\n\n\n\n
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Esto implica, pues, una <\/span>sobredosis da casi el 0,15 ml<\/span><\/b> que puede <\/span>poner en grave riesgo al reci\u00e9n nacido y por tanto descarta el empleo de este tipo de conectores en la poblaci\u00f3n neonatal<\/span><\/b>. <\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

2. No existen jeringas ENF<\/span><\/b>it<\/span><\/b> que reduzcan el desplazamiento de volumen muerto<\/span><\/b> <\/span><\/h3>\n\n\n\n

La jeringa LDT <\/span>(<\/span>punta de <\/span>jeringa <\/span>de <\/span>dosis baja<\/span>) <\/span>fue una de las soluciones aportadas<\/span> por la<\/span> ISO para responder a los problemas de sobredosificaci\u00f3n en reci\u00e9n nacidos del nuevo modelo \u00fanico de conexi\u00f3n de nutrici\u00f3n enteral <\/span>ENFit<\/span>.<\/span> Sin embargo, su aplicaci\u00f3n en estos pacientes ha resultado deficiente en la resoluci\u00f3n del problema(<\/span>4)<\/span>.<\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

La jeringa LDT fue puesta a prueba por expertos cl\u00ednicos para comprobar su precisi\u00f3n y fiabilidad. Los ensayos demostraron que<\/span> la aplicaci\u00f3n de<\/span> <\/span>la jeringa LDT no presenta diferencias en la pr\u00e1ctica de administraci\u00f3n de fluidos <\/span><\/b>viscosos<\/span><\/b> <\/span>respecto a las jeringas macho existentes<\/span><\/b> en los mercados<\/span> (volumen de desplazamiento de 0,12 ml)(<\/span>6<\/span>,7)<\/span>.  <\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Para evitar la sobredosis con estas jeringas, <\/span>GEDSA,<\/span> <\/span>la Asociaci\u00f3n Mundial de Proveedores de Dispositivos <\/span>Enterales ,<\/span><\/a> <\/span>recomienda a los fabricantes incluir <\/span><\/b>al protocolo conocido un paso esencial de limpieza de la jeringa antes de la administraci\u00f3n<\/span><\/b>. Pero, esto significar\u00eda una alteraci\u00f3n del modo de empleo habitual <\/span>que no solo incrementar\u00eda el tiempo destinado al procedimiento<\/span>,<\/span> <\/span>tambi\u00e9n <\/span>los profesionales sanitarios podr\u00edan no <\/span>conocer<\/span>lo<\/span> u olvidar<\/span>lo (<\/span>6,7)<\/span>. <\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, como para todo dispositivo m\u00e9dico nuevo, la jeringa LDT debe pasar una evaluaci\u00f3n exhaustiva del riesgo en las que asegure que, siguiendo las instrucciones del fabricante, se den las condiciones de seguridad del uso de esta jeringa. La jeringa LDT, sin embargo, tampoco pasa con \u00e9xito estas evaluaciones, por lo que entra en conflicto, tambi\u00e9n, la norma ISO 14971.<\/p>\n\n\n\n

Debido a las dudas planteadas en el uso de esta jeringa en la poblaci\u00f3n neonatal, l<\/span>a Organizaci\u00f3n Internacional para la Estandarizaci\u00f3n corrigi\u00f3 el pasado mes de marzo <\/span>la norma ISO 20695 para <\/span><\/b>eliminar<\/span><\/i><\/b> la jeringa LDT de los <\/span><\/i><\/b>requisitos<\/span><\/i><\/b> normativos al no demostrarse su capacidad <\/span><\/i><\/b>de aumentar<\/span><\/i><\/b> la precisi\u00f3n de la dosis<\/span><\/i><\/b>. <\/span><\/i> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, la Organizaci\u00f3n <\/span>ha eliminado el t\u00e9rmino \u00abpunta de<\/span> jeringa de<\/span> dosis baja\u00bb<\/span> y sustituido por <\/span>\u201c<\/span>punta de jeringa enteral alternativa<\/span>\u201d <\/span>por los mismos motivos antes mencionados(<\/span>8)<\/span>.<\/span><\/p>\n\n\n\n

3.Dificultad de limpieza<\/span><\/b> <\/span><\/h3>\n\n\n\n

El tama\u00f1o de la <\/span>conexi\u00f3n <\/span>ENFit<\/span> complica el procedimiento de limpieza <\/span>de sus dispositivos. Los conectores <\/span>ENFit<\/span> se han dise\u00f1ado con un margen fuera de la v\u00eda donde el l\u00edquido se puede <\/span>acumular<\/span>, por lo que<\/span> <\/span>dificulta la limpieza de los conos de jeringa y el mantenimiento de las sondas de alimentaci\u00f3n (<\/span>9,10).<\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Si no se limpia correctamente el cono<\/span>, el prematuro podr\u00eda recibir hasta un 30% m\u00e1s de la medicaci\u00f3n y el paciente podr\u00eda sufrir reacciones adversas<\/span><\/b> al f\u00e1rmaco administrado (<\/span>10,11)<\/span>.<\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

4.Contaminaci\u00f3n de la f\u00f3rmula<\/span><\/b> <\/span><\/h3>\n\n\n\n

El dise\u00f1o de<\/span> <\/span>ENFit<\/span> <\/span>tambi\u00e9n <\/span>aumenta el riesgo de infecci\u00f3n<\/span><\/b> si queda leche materna residual o leche preparada en el foso y despu\u00e9s se conecta a<\/span> la sonda<\/span> alimentaci\u00f3n.<\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Las sondas de nutrici\u00f3n enteral en pacientes ingresados en la UCIN se utilizan durante largos periodos de tiempo. Por lo tanto, el riesgo de contaminaci\u00f3n bacteriana del dispositivo aumenta con el dise\u00f1o de <\/span>ENFit<\/span> debido a la dificultad planteada a la hora de limpiar el conector <\/span>de la jeringa<\/span> y<\/span> <\/span>la sonda <\/span>de este dise\u00f1o (<\/span>9,10)<\/span>.<\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

5.Cambios en los protocolos <\/span><\/b>y aumento del flujo de trabajo<\/span><\/b> <\/span><\/h3>\n\n\n\n

La dificultad de la limpieza <\/span>del cono<\/span> y el conector de la sonda<\/span> no solo trae consigo el riesgo de sobredosis o la contaminaci\u00f3n de la f\u00f3rmula. Tambi\u00e9n supone cambios en los procesos habituales del equipo de enfermer\u00eda. Los profesionales deben hacer frente a <\/span>procesos adicionales para limpiar con regularidad todos los dispositivos enterales<\/span><\/b>, <\/span>adem\u00e1s de usar varios conectores y adaptadores para la administraci\u00f3n oral o enteral de medicaci\u00f3n<\/span><\/b>. <\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Por su parte, <\/span>el equipo farmac\u00e9utico asume una carga nueva en el flujo de trabajo al disponer la medicaci\u00f3n en jeringas orales y enterales<\/span><\/b>, y debe asegurarse de que la medicaci\u00f3n no se encuentra en el lugar equivocado cuando la jeringa se tapa y que el<\/span> <\/span>cono <\/span>no contenga medicaci\u00f3n adicional.<\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

Estos <\/span>cambios <\/span>requieren una formaci\u00f3n y capacitaci\u00f3n adecuadas para todos los departamentos\/funciones <\/span><\/b>(9,10,11)<\/span>.<\/span> <\/span><\/p>\n\n\n\n

6. Dise\u00f1o NO adaptado para neonatos<\/span><\/b> <\/span><\/h3>\n\n\n\n

EL dise\u00f1o de la conexi\u00f3n de <\/span>ENFit<\/span>, adem\u00e1s, presenta un tama\u00f1o excesivo para <\/span>reci\u00e9n nacidos<\/span> <\/span>hospitalizados en las UCI neonatales. El dispositivo es grande<\/span>, <\/span>pesado <\/span>y su forma <\/span>pol<\/span>igonal <\/span>conlleva riesgos por <\/span>lesiones cut\u00e1neas o desplazamiento inoportun<\/span><\/b>o<\/span><\/b> de la<\/span><\/b> sonda<\/strong>(9). <\/span><\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\"Dise\u00f1o<\/a><\/figure>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Recuerda que <\/span><\/span>ENFit<\/span><\/span> es una recomendaci\u00f3n para <\/span><\/span>los conectores de nutrici\u00f3n enteral, pero no una <\/span><\/span>ley<\/span><\/span><\/em>. Elige el dispositivo que garantice <\/a><\/strong><\/span><\/span>una verdadera seguridad<\/a> para los pacientes neonatales ingresados en las UCIN. <\/span><\/span> <\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Bibliograf\u00eda<\/h3>\n\n\n\n
  1. Stevenson, J. (2008). Enteral Feeding Misconnections: A Consortium Position Statement [<\/span>PDF<\/span>] (5th ed., pp. 285-292). <\/span>R<\/span>evisado en: <\/span>https:\/\/rdcms-aami.s3.amazonaws.com\/files\/production\/public\/FileDownloads\/HT_Smallbore\/TJC_S5-JQPS-05-08-guenter.pdf<\/span><\/a> <\/span><\/li>
  2. Malek, H., & Navarro, P. (2018). Nutrici\u00f3n Enteral: De la preocupaci\u00f3n a la norma ISO 80369-3, <\/span>ENF<\/span>it<\/span> – Campus <\/span>Vygon<\/span>. Re<\/span>visado<\/span> 22 <\/span>Sept<\/span>iembre<\/span> 2020, <\/span>en <\/span>http:\/\/campusvygon.com\/es\/iso-803693-<\/span>enfit<\/span>-nutricion-enteral\/<\/span><\/a> <\/span><\/li>
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  4. Extract<\/span> ISO 80369-3 \u2013 <\/span>Annexe<\/span> <\/span>A<\/span> \u2013 <\/span>Page<\/span> <\/span>7<\/span>. (2020). [<\/span>Ebook<\/span>].<\/span> <\/span>Revisado en: <\/span>https:\/\/www.iso.org\/obp\/ui\/#iso:std:iso:80369:-3:ed-1:v1:en<\/span><\/a> <\/span><\/li>
  5. Malek, H. (2018). <\/span>ENFit<\/span> un sistema incompatible con la seguridad neonatal. <\/span>R<\/span>evisado <\/span>el<\/span> 22 <\/span>Sept<\/span>i<\/span>emb<\/span>re<\/span> 2020, <\/span>en<\/span> <\/span>http:\/\/campusvygon.com\/es\/enfit-no-seguro-neonatos\/<\/span><\/a> <\/span>  <\/span><\/i> <\/span><\/li>
  6. An<\/span>\u00e1lisis<\/span> \u00ab<\/span>the<\/span> <\/span>report<\/span> GEDSA Low <\/span>Dose<\/span> <\/span>Syringe<\/span> <\/span>Accuracy<\/span> test, <\/span>31 de <\/span>Enero<\/span> 2016, <\/span>by<\/span> SMTL\u00bb – SELECT <\/span>Report<\/span> <\/span>\u2013<\/span> <\/span>Revisado el :<\/span>2<\/span>2<\/span> <\/span>de Septiembre de 2020<\/span> <\/span><\/li>
  7. VYGON (2014). \u201cEstudio neonatal sobre el impacto potencial del conector <\/span>ENFit<\/span> en la precisi\u00f3n de la jeringa\u201d en Vygon.es. <\/span>http:\/\/www.safe-enteral.com\/es\/neonatology-needs\/<\/span><\/a> <\/span> [<\/span>Revisado<\/span>: 7\/08\/2018]<\/span> <\/span><\/li>
  8. ISO 20695:2020 Enteral feeding systems — Design and testing. (2020). Retrieved 22 September 2020, from <\/span>https:\/\/www.une.org\/encuentra-tu-norma\/busca-tu-norma\/iso?c=068853<\/span><\/a> <\/span><\/li>
  9. Malek, H. (2018). <\/span>ENFit<\/span> un <\/span>sistema<\/span> incompatible con la <\/span>seguridad<\/span> neonatal II. Retrieved 22 September 2020, from <\/span>http:\/\/campusvygon.com\/es\/enfit-incompatible-seguridad-neonatal-2\/<\/span><\/a> <\/span><\/li>
  10. Gu\u00eda de GEDSA en respaldo a la norma ISO 80369-3 para <\/span>ENFit<\/span>\u00ae. <\/span>(2017). [<\/span>pdf<\/span>].<\/span> <\/span><\/li>
  11. Chassin<\/span>, M; <\/span>Pujols-McKee, <\/span>A<\/span>. (2017). Reservas acerca del dise\u00f1o del conector <\/span>ENFit<\/span> y de los riesgos de seguridad en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). <\/span>[<\/span>Carta <\/span>NC<\/span>f<\/span>IH<\/span>].<\/span> <\/span><\/li><\/ol>\n\n\n\n

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    En 1986 diversas organizaciones de car\u00e1cter p\u00fablico y privado emitieron advertencias de seguridad que abordaban el riesgo potencial y real de las conexiones equivocadas de los dispositivos m\u00e9dicos1. Aunque, no fue hasta en 2010, cuando la Organizaci\u00f3n Internacional para la Estandarizaci\u00f3n (ISO) trabaj\u00f3 en establecer una serie de normas globales con el objetivo de acabar con los errores de conexi\u00f3n entre las diferentes sondas y cat\u00e9teres. 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