{"id":28382,"date":"2021-09-30T14:39:12","date_gmt":"2021-09-30T12:39:12","guid":{"rendered":"http:\/\/campusvygon.com\/es\/?p=28382"},"modified":"2025-06-26T12:15:17","modified_gmt":"2025-06-26T10:15:17","slug":"clasificacion-de-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/es\/clasificacion-de-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Cl\u00e1sificaci\u00f3n de productos sanitarios"},"content":{"rendered":"\n

Los productos sanitarios se rigen por una clasificaci\u00f3n<\/strong> siguiendo la legislaci\u00f3n en vigor del pa\u00eds<\/strong> en el cual se utilizan. En el caso de Espa\u00f1a, el marco en el cual est\u00e1 incluida esta clasificaci\u00f3n est\u00e1 definido por las directivas de la comunidad europea<\/strong>. Por esta raz\u00f3n hablamos de marcado CE<\/strong> cuando un producto cumple los requisitos y ha obtenido la autorizaci\u00f3n de puesta en el mercado europeo.<\/p>\n\n\n\n

La clasificaci\u00f3n de productos est\u00e1 determinada por el grado de riesgo que conllevan<\/strong>, teniendo en cuenta la vulnerabilidad<\/strong> del cuerpo humano. Las categor\u00edas van de la clase I a la clase III<\/strong>.  <\/p>\n\n\n\n

Los criterios que definen a un producto sanitario para determinar su clase son:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. El tiempo de contacto con el organismo<\/strong>:\n
      \n
    • Uso pasajero<\/strong>: contacto continuo durante menos de 60 minutos<\/strong><\/li>\n\n\n\n
    • Uso a corto plazo<\/strong>: contacto continuo hasta de 30 d\u00edas<\/strong><\/li>\n\n\n\n
    • Uso prolongado<\/strong>: uso continuo durante m\u00e1s de 30 d\u00edas<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
    • El grado de invasividad:<\/strong>
      • Producto invasivo<\/strong>: penetra de manera parcial o total<\/strong> el cuerpo a trav\u00e9s de un orificio natural o creado<\/strong><\/li><\/ul>\n
          \n
        • Producto invasivo quir\u00fargico<\/strong>: penetra el cuerpo a trav\u00e9s de la piel<\/strong> mediante intervenci\u00f3n quir\u00fargica<\/strong><\/li>\n\n\n\n
        • Productos implantables<\/strong>: se inserta<\/strong> en el cuerpo mediante intervenci\u00f3n quir\u00fargica o m\u00e9dica<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
          <\/div>\n\n\n\n
          \"\"<\/figure>\n\n\n\n
          <\/div>\n\n\n\n

          Los productos sanitarios con menos riesgo<\/strong> son los de clase I<\/strong> y los que conllevan un mayor riesgo<\/strong> son los de clase III<\/strong> (entre estas 2 categor\u00edas encontramos las clases IIa y IIb).<\/p>\n\n\n\n

          Los productos de clase III<\/strong> son los dispositivos que entran en contacto con el sistema nervioso central o el sistema circulatorio central para suministrar una terapia o establecer un diagn\u00f3stico<\/strong>. Tambi\u00e9n, se consideran productos sanitarios clase III los que contienen sustancias medicinales, los que se absorben totalmente y los que contienen derivados de animales.<\/p>\n\n\n\n

          Al ser la mayor\u00eda invasivos y de uso prolongado, los productos de clase III<\/strong> suponen un avance tecnol\u00f3gico y una calidad mayores<\/strong> para conseguir la mejor compatibilidad<\/strong> posible con el cuerpo humano y para minimizar los riesgos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

          <\/div>\n\n\n\n
          \"\"<\/figure>\n\n\n\n
          <\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Los productos sanitarios se rigen por una clasificaci\u00f3n siguiendo la legislaci\u00f3n en vigor del pa\u00eds en el cual se utilizan. En el caso de Espa\u00f1a, el marco en el cual est\u00e1 incluida esta clasificaci\u00f3n est\u00e1 definido por las directivas de la comunidad europea. Por esta raz\u00f3n hablamos de marcado CE cuando un producto cumple los requisitos y ha obtenido la autorizaci\u00f3n de puesta en el mercado europeo.<\/p>\n

          La clasificaci\u00f3n de productos est\u00e1 determinada por el grado de riesgo que conllevan, teniendo en cuenta la vulnerabilidad del cuerpo humano. 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