- \n
- \u00bfC\u00f3mo validarlas y contrastar su aplicaci\u00f3n?<\/li>\n\n\n\n
- 1. Introducci\u00f3n.<\/strong><\/li>\n\n\n\n
- 2. Ficha t\u00e9cnica del producto.<\/li>\n\n\n\n
- 3. Literatura cient\u00edfica seriamente contrastada.<\/li>\n\n\n\n
- 4. \u00bfExiste una gold est\u00e1ndar o patr\u00f3n de referencia?<\/li>\n\n\n\n
- 5. \u00bfExiste alg\u00fan trabajo de validaci\u00f3n?<\/li>\n\n\n\n
- 6. \u00bfC\u00f3mo realizar un trabajo de validaci\u00f3n?<\/li>\n\n\n\n
- 7. \u00bfQu\u00e9 tratamiento estad\u00edstico deber\u00eda acompa\u00f1ar un trabajo de validaci\u00f3n?<\/li>\n\n\n\n
- 8. \u00bfPodemos hacer algo m\u00e1s?<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
\u00bfQuieres saber las recomendaciones para realizar trabajos de validaci\u00f3n de nuevos monitores en pediatr\u00eda? Permanece en esta p\u00e1gina y lee la entrada completa.<\/p>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n\n\n\n<\/div>\n\n\n\nContinuamente la industria tecnol\u00f3gica m\u00e9dica aplicada nos aporta nuevos dispositivos o herramientas siendo complicado elegir entre unas y otras, as\u00ed como conocer las ventajas y limitaciones de cada una.<\/p>\n\n\n\n
Para tener una idea clara de hasta donde podremos llegar con esta nueva herramienta de una manera fiable, estas deben ser correctamente evaluadas.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfC\u00f3mo validarlas y contrastar su aplicaci\u00f3n?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Validar y contrastar la aplicaci\u00f3n de una nueva tecnolog\u00eda siempre es complicado, m\u00e1s si cabe en el \u00e1rea pedi\u00e1trica, en la cual se convierte en todo un reto.<\/p>\n\n\n\n
No obstante, podemos seguir una serie de pasos, basados en la literatura cient\u00edfica, que nos ayudar\u00e1n a marcar el camino para validarlas y contrastar su aplicaci\u00f3n fiable en nuestro campo de trabajo:<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Introducci\u00f3n.<\/strong><\/li>\n\n\n\n
- Ficha t\u00e9cnica del producto.<\/strong><\/li>\n\n\n\n
- Literatura cient\u00edfica seriamente contrastada.<\/strong><\/li>\n\n\n\n
- \u00bfExiste una gold est\u00e1ndar o patr\u00f3n de referencia?<\/strong><\/li>\n\n\n\n
- \u00bfExiste alg\u00fan trabajo de validaci\u00f3n?<\/strong><\/li>\n\n\n\n
- \u00bfC\u00f3mo realizar un trabajo de validaci\u00f3n?<\/strong><\/li>\n\n\n\n
- \u00bfQu\u00e9 tratamiento estad\u00edstico deber\u00eda acompa\u00f1ar un trabajo de validaci\u00f3n?<\/strong><\/li>\n\n\n\n
- \u00bfPodemos hacer algo m\u00e1s?<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/campusvygon.com\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/7\/2022\/11\/infografia-trabajos-de-validacion_Mesa-de-trabajo-1.jpg\")
<\/figure>\n\n\n\n1. Introducci\u00f3n<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
El \u00e1rea pedi\u00e1trica ha ido siempre por detr\u00e1s del mundo adulto en cuanto a m\u00e9todos de medici\u00f3n, monitorizaci\u00f3n, ecuaciones predictivas y la propia fisiolog\u00eda aplicada se refiere.<\/p>\n\n\n\n
Por ejemplo, hoy en d\u00eda est\u00e1 perfectamente definido qu\u00e9 es la hipotensi\u00f3n<\/strong> en diversos escenarios cl\u00ednicos en adultos, pero no en pediatr\u00eda, en parte debido a la diversidad antropom\u00e9trica que ofrece el mundo del ni\u00f1o en sus diferentes edades. Algunos estudios se interesan por este espacio por escribir (apricot, nectarine\u2026)<\/em>1<\/sup>, pero sin demasiado \u00e9xito por el momento.<\/p>\n\n\n\n
As\u00ed mismo ocurre en la propia fisiolog\u00eda aplicada<\/strong>. Mucha de esta parte de estudios cuyo origen se encuentra en el mundo del adulto y se han trasladado al paciente pedi\u00e1trico de manera autom\u00e1tica<\/strong> pasando por alto incongruencias fisiol\u00f3gicas importantes.<\/p>\n\n\n\n
Las ecuaciones predictivas<\/strong> que tienen como objetivo ofrecer estimaciones acerca el consumo de ox\u00edgeno <\/strong>sobre las cuales sentar una base de estudio hemodin\u00e1mico y metab\u00f3lico de los pacientes son una buena muestra de ello2<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n
Encontramos interesantes estrategias de manejo <\/strong>bien detalladas en algunas gu\u00edas de sociedades cient\u00edficas como la ESA3<\/sup>, IFAD4<\/sup>\u2026 que establecen fuertes recomendaciones para que el anestesi\u00f3logo trabaje mejor, pero normalmente referidas al mundo del adulto y con escasas referencias o directrices bien dise\u00f1adas en el ni\u00f1o5<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n
Lo mismo encontraremos a la hora de evaluar herramientas, m\u00e9todos o monitores <\/strong>que nos ofrece la industria tecnol\u00f3gica en el paciente pedi\u00e1trico: un vac\u00edo<\/strong> riguroso.<\/p>\n\n\n\n
Este vac\u00edo, muchas veces, viene alimentado por la dificultad \u00e9tica de realizar estudios experimentales de investigaci\u00f3n en el menor<\/strong> y el poco inter\u00e9s econ\u00f3mico que muchas veces despierta<\/strong> en ellos respecto del adulto. Ello se traducir\u00e1 en un mercado poco interesante en cuanto a volumen de consumo y gasto econ\u00f3mico respecto del adulto que, desgraciadamente, muchas veces es el protagonista de la evoluci\u00f3n y adaptaci\u00f3n tecnol\u00f3gica de los recursos.<\/p>\n\n\n\n
2. Ficha t\u00e9cnica del producto<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Un agente comercial, directamente de la marca o de la empresa encargada de su distribuci\u00f3n suele ser la encargada de presentarnos una nueva herramienta. Para no caer en una presentaci\u00f3n sesgada de la marca, debemos exigir la ficha t\u00e9cnica<\/strong> del producto y, de este modo, poder analizar nosotros mismos las ventajas e inconvenientes del nuevo dispositivo.<\/p>\n\n\n\n
En la ficha t\u00e9cnica y manual de usuario figurar\u00e1n de una manera rigurosa todas las prestaciones y limitaciones del producto en s\u00ed. Es importante que profundicemos en la informaci\u00f3n que puede aportarnos. Posteriormente, la empresa encargada de su comercializaci\u00f3n o distribuci\u00f3n deber\u00eda estar disponible para resolver dudas a trav\u00e9s de su departamento cient\u00edfico.<\/p>\n\n\n\n
3. Literatura cient\u00edfica seriamente contrastada<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
La presentaci\u00f3n de una nueva herramienta suele venir acompa\u00f1ada de una serie de art\u00edculos<\/strong> o experiencias<\/strong> de otros profesionales. Puede aportarnos informaci\u00f3n interesante, pero es muy importante fijarnos en art\u00edculos o evaluaciones del producto llevadas a cabo por profesionales, organismos o instituciones independientes <\/strong>desvinculadas de cualquier inter\u00e9s de lucro.<\/p>\n\n\n\n
Por ello, al margen de los art\u00edculos que puedan sugerirnos, nuestra recomendaci\u00f3n es realizar una b\u00fasqueda sobre la nueva herramienta que se nos presenta y penetrar en los art\u00edculos que pueden reflejar escenarios cl\u00ednicos m\u00e1s acordes con nuestro trabajo. Especial cuidado con los art\u00edculos open access<\/em> financiados por la propia marca, que, aunque no siempre suceda, podr\u00edan mostrarnos una realidad sesgada.<\/p>\n\n\n\n
Lo m\u00e1s interesante y \u00fatil, ser\u00eda poder disponer de alg\u00fan trabajo de validaci\u00f3n que respalde el uso de esa nueva herramienta en el paciente pedi\u00e1trico<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
4. \u00bfExiste gold standard o patr\u00f3n de referencia?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
La gold standard o patr\u00f3n de referencia se trata del instrumento respaldado por la literatura cient\u00edfica que se erige como m\u00e9todo o medida m\u00e1s acorde a la realidad o que ofrece los datos m\u00e1s fiables <\/strong>de una manera m\u00e1s objetiva.<\/p>\n\n\n\n
Muchas veces el inconveniente de la gold standard o patr\u00f3n de referencia es que se trata de dispositivos que resultan algo inc\u00f3modos (por invasividad, coste, tiempo\u2026)<\/em> para la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual y tienen su parcela en el campo de los trabajos experimentales. Esto sucede, por ejemplo, con el espectr\u00f3metro de masas para estudio del consumo de ox\u00edgeno, el cat\u00e9ter arteria pulmonar Swan-Ganz en mediciones de gasto card\u00edaco, entre otros.<\/p>\n\n\n\n
Cualquier nueva herramienta, m\u00e9todo o monitor, que desee entrar a formar parte del equipo de recursos materiales y que prometa ayudarnos a trabajar mejor, deber\u00eda compararse con un patr\u00f3n de referencia o gold standard <\/strong>en la materia que se trate.<\/p>\n\n\n\n
5. \u00bfExiste alg\u00fan trabajo de validaci\u00f3n?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Cuando nos presentan una nueva herramienta o dispositivo deber\u00edamos empezar por conocer la ficha t\u00e9cnica<\/strong>, as\u00ed como, alg\u00fan trabajo de validaci\u00f3n <\/strong>de este en el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n que consideremos, el del ni\u00f1o en nuestro caso.<\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, no suele ser as\u00ed. Suele venir acompa\u00f1ado de art\u00edculos, papers<\/em> y experiencia de usuario que pueden aportarnos feedbacks interesantes, pero tenemos que aprender a destripar los dispositivos e irnos al fondo de la cuesti\u00f3n: si mi dispositivo es aplicable de una manera fiable en el \u00e1mbito de trabajo que propongo<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
Es fundamental y, con el mayor conocimiento de los dispositivos, se ha convertido en un requerimiento indispensable para cualquier nueva herramienta<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
6. \u00bfC\u00f3mo realizar un trabajo de validaci\u00f3n?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
El objetivo principal de un trabajo de validaci\u00f3n es demostrar que la nueva herramienta puede tener una aplicaci\u00f3n fiable en un determinado \u00e1mbito respecto de la gold standard o patr\u00f3n de referencia<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
Para ello, necesitamos identificar el patr\u00f3n o dispositivo que seg\u00fan la literatura cient\u00edfica est\u00e1 m\u00e1s respaldado<\/strong> y, que, en principio, aporta datos de la realidad cl\u00ednica de nuestro paciente.<\/p>\n\n\n\n
Muchas veces se tratar\u00e1 de m\u00e9todos con algunos inconvenientes como, por ejemplo, invasividad alta, costoso o con poca agilidad de trabajo para la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria. De ah\u00ed la creatividad del profesional para dise\u00f1ar un trabajo de validaci\u00f3n en un campo de trabajo puntual, con un escenario cl\u00ednico que lo permita y resuelva este problema. Por ejemplo, en aulas tecnol\u00f3gicas de simulaci\u00f3n, quir\u00f3fanos h\u00edbridos para intervencionismo, aulas de experimentaci\u00f3n en fisiolog\u00eda, etc.<\/p>\n\n\n\n
Una vez identificados gold standard o patr\u00f3n de referencia<\/strong>, nueva herramienta de trabajo<\/strong>, escenario donde realizar la validaci\u00f3n<\/strong> y par\u00e1metros de estudio<\/strong>;ser\u00eda interesante calcular el NNT<\/strong> (n\u00ba de pacientes que necesito estudiar) <\/em>de la muestra necesaria para demostrar o rechazar la validaci\u00f3n de la nueva herramienta de trabajo.<\/p>\n\n\n\n
Siempre aconsejamos establecer un estudio preliminar a modo de avanzadilla que sirva para depurar posibles inconvenientes que hubieran podido pasar desapercibidos y por supuesto contar con el benepl\u00e1cito del CEIC<\/strong> (<\/strong>Comit\u00e9s \u00c9ticos de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica) <\/em>de la instituci\u00f3n a la que pertenecemos. La evaluaci\u00f3n por el CEIC nos ayudar\u00e1 a pulir muchas veces detalles que se nos pasaron por alto.<\/p>\n\n\n\n
Con todo ello el siguiente paso ya ser\u00e1 empezar la validaci\u00f3n realizando medidas con la gold standard versus nueva herramienta a validar para luego compararlas.<\/p>\n\n\n\n
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7. \u00bfQu\u00e9 tratamiento estad\u00edstico deber\u00eda acompa\u00f1ar un trabajo de validaci\u00f3n?6, 7<\/sup><\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Critchley7<\/sup> define muy bien el tratamiento estad\u00edstico que deber\u00eda acompa\u00f1ar un trabajo de validaci\u00f3n en su art\u00edculo: \u201cC\u00f3mo deber\u00edan dise\u00f1arse un trabajo de validaci\u00f3n y que estad\u00edstica deber\u00eda acompa\u00f1arlos<\/em><\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Cualquier profesional que se anime a realizar uno deber\u00eda fundamentarse en sus recomendaciones.<\/p>\n\n\n\n
En t\u00e9rminos generales, si dos medidas de una realidad fueran exacta e idealmente iguales, la diferencia o BIAS entre ellas ser\u00eda cero. La experiencia nos dice que esto nunca es as\u00ed. Por tanto, deber\u00edamos estudiar el BIAS que existe ente el patr\u00f3n referencia y la nueva herramienta a validar.<\/p>\n\n\n\n
Dice el refr\u00e1n, aprovechando una entrada de anestesiar.org, que el hombre es el \u00fanico animal que tropieza dos veces con la misma piedra. As\u00ed en estad\u00edstica existen una serie de errores que se cometen con frecuencia. Un ejemplo claro es aplicar el coeficiente de correlaci\u00f3n de Pearson de manera aislada cuando queremos comparar dos medidas de una realidad cl\u00ednica, por ejemplo, un nuevo tensi\u00f3metro de presi\u00f3n arterial versus gold standardarterial invasiva. No obstante, este coeficiente nos ofrecer\u00e1 la relaci\u00f3n entre dos variables <\/strong>(como var\u00eda una cuando var\u00eda la otra) <\/em>pero no su grado de acuerdo o concordancia<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
Para saber si la nueva t\u00e9cnica es fiable respecto del patr\u00f3n de referencia, debemos asumir que ambos m\u00e9todos no medir\u00e1n, l\u00f3gicamente, lo mismo, por ello, debemos establecer cu\u00e1nto ser\u00eda prudente que difieran para darle validez a nuestro resultado<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
Si representamos las medidas y existe un buen acuerdo entre ambas herramientas las diferencias se distribuir\u00e1n de una manera normal alrededor del cero.<\/p>\n\n\n\n
Pero lo m\u00e1s gr\u00e1fico para saber si el acuerdo entre las medidas es bueno ser\u00e1 representar la media de cada pareja de mediciones sobre la realidad cl\u00ednica frente a su diferencia construyendo as\u00ed el m\u00e9todo de Bland-Altman<\/strong>6<\/sup>. Cuanto mayor sea la dispersi\u00f3n peor ser\u00e1 el acuerdo y cuanto menor (m\u00e1s cerca del cero) <\/em>mayor ser\u00e1.<\/p>\n\n\n\n
Se dise\u00f1ar\u00e1n unas desviaciones est\u00e1ndar por encima y por debajo respecto del cero, fijando los l\u00edmites que consideramos aceptables para un buen acuerdo y, de esta forma, poder establecer si el nuevo m\u00e9todo reproduce mediciones de manera fiable.<\/p>\n\n\n\n
Finalmente, para establecer un acuerdo entre ambos m\u00e9todos que pueden considerarse fiables a la hora de realizar una medici\u00f3n, Critchley se decide por el concepto de \u201cPorcentaje de error<\/em>\u201d <\/strong>considerando con cierta generosidad estad\u00edstica que si el porcentaje de error es menor de 30 podemos concluir que ambos m\u00e9todos son intercambiables<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
8. \u00bfPodemos hacer algo m\u00e1s?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Sobre la base de un trabajo de validaci\u00f3n solo quedar\u00eda demostrar que este puede ser reproducible llegando a las mimas convicciones y luego nutrir esa base con art\u00edculos, papers<\/em>, feedbacks<\/em> y experiencias que tanto les gustan a las revistas cient\u00edficas. La mayor\u00eda de los trabajos que comparan m\u00e9todos de medida lo hacen con dos dispositivos donde ninguno de ellos es un patr\u00f3n de referencia (ejemplo: ecocardiograf\u00eda versus t\u00e9cnica diluci\u00f3n ultrasonidos)<\/em>.<\/p>\n\n\n\n
Sobre un trabajo de validaci\u00f3n se pueden completar otras fases interesantes con la distribuci\u00f3n de la muestra en cuadrantes polares<\/strong> para tratar de evidenciar la tendencia de la nueva herramienta a infra o sobre estimar las medidas en caso de que la hubiera.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n es importante avanzar y completar los estudios con trabajos que busquen valoraciones cl\u00ednicas sobre los par\u00e1metros o medidas<\/strong>, al fin y al cabo, es de lo que se trata. As\u00ed mismo, podemos contar con las curvas ROC<\/strong> (caracter\u00edstica operativa del receptor) <\/em>donde la variable continua o real la determinar\u00eda nuestro patr\u00f3n de referencia y nuestro nuevo m\u00e9todo ofrecer\u00eda nuevas medidas (precisas o no) <\/em>seg\u00fan nuestro umbral de discriminaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Para considerar algo como verdadero\/positivo debemos haber acordado un porcentaje error<\/strong>. Es decir, despu\u00e9s de dar el paso de validar la capacidad de un nuevo dispositivo para ofrecer una medida o estimaci\u00f3n fiable dentro de unos m\u00e1rgenes establecidos; debemos evaluar si ello tiene una repercusi\u00f3n fiable, por ejemplo, para mejorar el manejo de pacientes en un escenario cl\u00ednico determinado.<\/p>\n\n\n\n
BIBLIOGRAF\u00cdA<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
- \n
- Habre W, Disma N, Virag K. Incidencia de eventos cr\u00edticos severos en anestesia pedi\u00e1trica (APRICOT): un estudio observacional multic\u00e9ntrico prospectivo en 261 hospitales en Europa. Lancet Respir Med. 2017; 5 : 412-425.<\/li>\n\n\n\n
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- https:\/\/academy.esaic.org\/esaic\/2017\/EU2017\/184267\/thomas.scheeren.non-invasive.monitoring.and.goal.directed.therapy<\/a>.<\/li>\n\n\n\n
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- Bland JM, Altman DG (1986) Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet: 307- 10<\/li>\n\n\n\n
- Critchley, L.A.H. and Critchley, J.A.J.H. (1999) A Meta-Analysis of Studies<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Using Bias and Precision Statistics to Compare Cardiac Output Measurement<\/p>\n\n\n\n
Techniques. Journal of Clinical Monitoring and Computing, 15, 85-91<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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8 Recomendaciones para realizar trabajos de validaci\u00f3n de nuevos monitores en pediatr\u00eda<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Validar y contrastar la aplicaci\u00f3n de una nueva tecnolog\u00eda siempre es complicado, m\u00e1s si cabe en el \u00e1rea pedi\u00e1trica\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/campusvygon.com\/es\/trabajos-validacion-nuevos-monitores-pediatria\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"8 Recomendaciones para realizar trabajos de validaci\u00f3n de nuevos monitores en pediatr\u00eda\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Validar y contrastar la aplicaci\u00f3n de una nueva tecnolog\u00eda siempre es complicado, m\u00e1s si cabe en el \u00e1rea pedi\u00e1trica\" \/>\n<meta property=\"og:url\" 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