{"id":5656,"date":"2019-03-21T13:24:58","date_gmt":"2019-03-21T12:24:58","guid":{"rendered":"http:\/\/campusvygon.com\/es\/?p=5656"},"modified":"2025-09-27T21:38:44","modified_gmt":"2025-09-27T19:38:44","slug":"iso-803693-enfit-nutricion-enteral","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/es\/iso-803693-enfit-nutricion-enteral\/","title":{"rendered":"Nutrici\u00f3n Enteral: De la preocupaci\u00f3n a la norma ISO 80369-3, ENFIT"},"content":{"rendered":"\n
\n
Descarga en pdf<\/mark><\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n\n\n\n

Una mujer de 24 a\u00f1os ingresaba de gravedad en el hospital tras sufrir un grave episodio de v\u00f3mitos y deshidrataci\u00f3n. Estaba embarazada de 35 semanas. Ante la gravedad de la situaci\u00f3n, hab\u00eda que actuar con celeridad y determinaci\u00f3n. La bolsa de nutrici\u00f3n enteral para calmar la deshidrataci\u00f3n de la joven estaba lista para ser administrada. La enfermera, afectada por la carga de trabajo que ese d\u00eda hab\u00eda en el servicio, asumi\u00f3, sin reparar en el error, que se trataba de una soluci\u00f3n de alimentaci\u00f3n parenteral total como las que, hasta ahora, hab\u00eda recibido en administraciones previas. La sanitaria prepar\u00f3 el material para la administraci\u00f3n intravenosa, coloc\u00f3 la bolsa y comenz\u00f3 la infusi\u00f3n de alimentaci\u00f3n por sonda a trav\u00e9s de la l\u00ednea de cat\u00e9ter central de la paciente. Como consecuencia de la equivocaci\u00f3n involuntaria el feto muri\u00f3. La madre, despu\u00e9s de varias horas de dolor, tambi\u00e9n falleci\u00f3<\/em> (1)<\/sup><\/a>. <\/em><\/p>\n\n\n\n

Sus muertes entristecieron al mundo y generaron inquietud en el \u00e1mbito m\u00e9dico. Este fatal incidente fue el inicio de la revoluci\u00f3n, que a\u00f1os m\u00e1s tarde llegar\u00eda, en la adaptaci\u00f3n de sistemas de conexi\u00f3n seguros para la administraci\u00f3n de nutrici\u00f3n enteral. <\/em><\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\"Curso:<\/a><\/figure>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Las sondas, cat\u00e9teres y jeringas que permiten el acceso y administraci\u00f3n de medicamentos y fluidos a los pacientes son esenciales para la asistencia sanitaria diaria. Muchas veces, los conectores de distintos sistemas de administraci\u00f3n son compatibles y pueden conectarse entre s\u00ed. Su dise\u00f1o permite conectar inadvertidamente jeringas a sondas equivocadas y, por tanto, administrar f\u00e1rmacos o soluciones a trav\u00e9s de una v\u00eda incorrecta. La administraci\u00f3n de medicamentos, f\u00f3rmulas nutricionales o aire por la sonda equivocada han provocado lesiones en los pacientes, incluso, llegando a provocar su muerte.  Existe un problema potencial de conexi\u00f3n entre dichos dispositivos.<\/p>\n\n\n\n

Primeras evidencias: notificaci\u00f3n de errores<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

La notificaci\u00f3n de administraci\u00f3n intravenosa err\u00f3nea de leche materna en 1972 es una de las primeras publicaciones de un error de conexi\u00f3n enteral (1)<\/sup><\/a>. Una revisi\u00f3n a la literatura de la \u00e9poca nos permite conocer que exist\u00edan m\u00e1s de 60 referencias a este tipo de desconexiones. Estos informes indicaban de forma consistente la gravedad de este tipo de error, que, con demasiada frecuencia, provocaba la muerte del paciente debido al \u00e9mbolo o la sepsis que se produce.<\/p>\n\n\n\n

En 1986 diversas organizaciones de car\u00e1cter p\u00fablico y privado emitieron advertencias de seguridad que abordaban el riesgo potencial y real de las conexiones equivocadas de los dispositivos m\u00e9dicos. Sin embargo, el n\u00famero de casos segu\u00eda aumentado.<\/p>\n\n\n\n

Diez a\u00f1os m\u00e1s tarde, ante las advertencias y publicaci\u00f3n de nuevos casos, la Asociaci\u00f3n para el Avance en Instrumentaci\u00f3n M\u00e9dica convoc\u00f3 a un grupo de expertos para dibujar requisitos de seguridad de conectores y adaptadores de equipos de nutrici\u00f3n enteral. El est\u00e1ndar resultante -reafirmado en 2005- recomend\u00f3 que los adaptadores y conectores utilizados en el sistema de nutrici\u00f3n enteral deb\u00edan ser incompatibles con los conectores Luer-lock hembra. A pesar de ello, nunca se desarrollaron normas de dise\u00f1o alternativas sobre la base de ese texto.<\/p>\n\n\n\n

Un Informe de errores m\u00e9dicos, publicado por la USP en 2017, denunciaba 24 incidentes, en el periodo 2000-2006, de administraci\u00f3n por v\u00eda equivocada de f\u00f3rmulas de nutrici\u00f3n enteral. Aunque el volumen de los casos no era excesivamente grande, el nivel de severidad asociado con el error era cr\u00edtico, ya que la equivocaci\u00f3n provoc\u00f3 en los pacientes lesiones permanentes o la muerte (1)<\/a><\/span><\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

De la preocupaci\u00f3n a la norma: ISO 80369<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Ante la dram\u00e1tica situaci\u00f3n el mundo sanitario tom\u00f3 verdadera conciencia de la importancia de llevar a cabo una serie de medias que pusieran fin con los desafortunados errores de conexi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La Organizaci\u00f3n Internacional para la Estandarizaci\u00f3n en 2010 (ISO) trabaj\u00f3 en establecer una serie de normas globales con el objetivo de acabar con los errores de conexi\u00f3n entre las diferentes sondas y cat\u00e9teres. El esfuerzo deriv\u00f3 en la creaci\u00f3n de la norma ISO 80369.<\/p>\n\n\n\n

Los requisitos generales de la norma ISO 80369-1 garantiza que los conectores de las diferentes aplicaciones m\u00e9dicas no son interconectables<\/strong><\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

La norma ISO 80369 especifica en la parte I, requisitos generales, los dise\u00f1os de conectores de calibre peque\u00f1o para l\u00edquidos y gases, exclusivo y no interconectable, para aplicaciones cl\u00ednicas (2)<\/sup>. Un marco para comparar los conectores de diferentes aplicaciones m\u00e9dicas con el fin de garantizar que no son interconectables entre s\u00ed y que proporciona m\u00e9todos de ensayo con errores de conexi\u00f3n espec\u00edficos.<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

El paso definitivo: una norma espec\u00edfica para la nutrici\u00f3n enteral<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

En 2016 se public\u00f3 la norma ISO 80369-3, conocida como ENFit, que regula, de forma espec\u00edfica, los conectores de nutrici\u00f3n enteral. La parte 3 especifica los cambios en la forma, tama\u00f1o y rendimientos del nuevo dise\u00f1o de conector enteral. Lo que supone una mejora en la seguridad del paciente y permite la estandarizaci\u00f3n mundial del modelo ENFit como dise\u00f1o \u00fanico en los sistemas de conectores de nutrici\u00f3n enteral. Es incompatible con los conectores Luer u otros conectores de di\u00e1metro peque\u00f1o, lo que aumenta la seguridad del paciente por errores de conexi\u00f3n (y previene posibles incidentes y las consecuencias derivadas de los mismos).<\/p>\n\n\n\n

La parte 3 especifica los cambios en la forma, tama\u00f1o y rendimientos del nuevo dise\u00f1o de conector enteral<\/strong><\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Aunque este incremento de la seguridad no se da en todo tipo de pacientes. Para los pacientes de las UCIN, Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, todav\u00eda existen riesgos con el sistema de conexi\u00f3n ENFit. Si bien el dise\u00f1o de ENFit disminuye el peligro de errores en la conexi\u00f3n entre diferentes sondas, para la poblaci\u00f3n neonatal y pedi\u00e1trica esta tecnolog\u00eda ha planteado nuevos retos.<\/p>\n\n\n\n

CONTINUAR\u00c1<\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Serie de art\u00edculos sobre nutrici\u00f3n enteral:<\/h4>\n\n\n\n