{"id":6116,"date":"2019-07-05T10:40:26","date_gmt":"2019-07-05T08:40:26","guid":{"rendered":"http:\/\/campusvygon.com\/es\/?p=6116"},"modified":"2025-09-28T10:36:23","modified_gmt":"2025-09-28T08:36:23","slug":"administracion-farmacos-antineoplasicos-una-cuestion-seguridad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/es\/administracion-farmacos-antineoplasicos-una-cuestion-seguridad\/","title":{"rendered":"Administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos. Una cuesti\u00f3n de seguridad"},"content":{"rendered":"\n

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El origen de las terapias intravenosas<\/h3>\n\n\n\n

Uno de los mayores avances tecnol\u00f3gicos ligados a la medicina es el de las terapias intravenosas.
A la cabeza de estas terapias, est\u00e1n las bombas de infusi\u00f3n<\/strong>; dispositivos que liberan cantidades determinadas de alimento, sangre o medicamentos directamente en el sistema circulatorio del paciente, bajo la piel o en el sistema nervioso central, como en el caso de la anestesia epidural.
Aunque los primeros intentos de terapia intravenosa de los que se tiene constancia datan del S XV, no fue hasta el S XVII que se invent\u00f3 el primer dispositivo de acceso intravenoso que llev\u00f3 a lograr con \u00e9xito la primera transfusi\u00f3n sangu\u00ednea en 1665.<\/p>\n\n\n\n

\"Or\u00edgenes<\/figure>\n\n\n\n

A principios del S XIX se inventaron los primeros prototipos de bombas de infusi\u00f3n con la intenci\u00f3n de controlar la tasa de flujo durante los procedimientos intravenosos.
Durante el siglo XX se afinaron las agujas, los tubos de goma se substituyeron por otros de pl\u00e1stico y se dise\u00f1aron bombas de vac\u00edo que reduc\u00edan el riesgo de embolia gaseosa.<\/p>\n\n\n\n

Pero no es hasta los a\u00f1os 70 cuando se inventa la primera bomba ambulatoria<\/strong> que permit\u00eda que los pacientes disfrutaran de libertad de movimiento, as\u00ed como tratamientos extrahospitalarios para aquellos que requer\u00edan dosis precisas a intervalos regulares.<\/p>\n\n\n\n

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Las bombas elastom\u00e9ricas<\/h3>\n\n\n\n
\"Antuguas<\/figure>\n\n\n\n

Las bombas elastom\u00e9ricas son dispositivos m\u00e9dicos no electr\u00f3nicos de un solo uso que infunden medicamento de forma controlada y a una velocidad espec\u00edfica. Son totalmente port\u00e1tiles y f\u00e1ciles de transportar por el paciente para tratamiento domiciliario.<\/p>\n\n\n\n

Est\u00e1n formadas por una carcasa de pl\u00e1stico r\u00edgido que contiene un elast\u00f3mero que libera una energ\u00eda que se traduce, a su vez, en una presi\u00f3n constante sobre el f\u00e1rmaco a infundir. Su velocidad de flujo es controlada por un capilar calibrado presente en el tubo de infusi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n


Aunque se emplean para diversos tratamientos y en varios servicios (infusi\u00f3n de antibi\u00f3ticos, retrovirales, unidades para el dolor cr\u00f3nico, etc), uno de los m\u00e1s extendidos es el su empleo en tratamientos de quimioterapia<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

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Peligro de la exposici\u00f3n laboral a f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos<\/h3>\n\n\n\n

Su empleo, cada vez m\u00e1s amplio, para los tratamientos de quimioterapia hace que tengan que utilizarse con medicamentos peligrosos (por ejemplo 5-fluaracilo), lo que supone un riesgo de exposici\u00f3n<\/strong> para los trabajadores, pacientes y cuidadores en la carga, manipulaci\u00f3n, administraci\u00f3n y retirada de este tipo de dispositivos.<\/p>\n\n\n\n

En el a\u00f1o 2004, el National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) de Estados Unidos en su publicaci\u00f3n \u201cNIOSH Alert: preventing occupational exposure to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings(1)\u201d defini\u00f3 qu\u00e9 son los f\u00e1rmacos peligrosos y estableci\u00f3 3 grupos, incluyendo en el grupo 1 a los f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos, debido a sus propiedades cancer\u00edgenas y\/o mut\u00e1genas y\/o t\u00f3xicas para la reproducci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

No obstante, ya desde el a\u00f1o 1979 tenemos evidencia de la relaci\u00f3n entre la exposici\u00f3n laboral a f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos y los riesgos para la salud<\/strong> (Falck et al.)(2).
En dicho estudio, se analiz\u00f3 (mediante el test de Ames) el efecto mut\u00e1geno de los f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos a trav\u00e9s de la orina de enfermeras que preparaban y administraban dichos f\u00e1rmacos sin medidas de protecci\u00f3n.
Estudios posteriores han confirmado la posibilidad de da\u00f1os para aquellos trabajadores expuestos a f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos, afectando a la gestaci\u00f3n (3,4,5,6,7,8) (abortos, malformaciones), efectos cr\u00f3nicos (9,10) y efectos agudos (11,12).
Por tanto, se debe evitar de manera taxativa la exposici\u00f3n del personal sanitario y de los cuidadores a f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 dice la ley?<\/h3>\n\n\n\n

En Espa\u00f1a, desde el 10 de febrero de 1996, est\u00e1 en vigor la Ley 31\/1995, de 8 de noviembre, de Prevenci\u00f3n de Riesgos Laborales. Esta Ley traspone la Directiva Europea 89\/391\/CEE, relativa a la aplicaci\u00f3n de las medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores, y tiene por objeto promover la seguridad y la salud mediante la aplicaci\u00f3n de medidas y el desarrollo de las actividades necesarias para la prevenci\u00f3n de riesgos derivados del trabajo.<\/p>\n\n\n\n

\"Mujer<\/figure>\n\n\n\n


Existe, por tanto, un marco legal que obliga a todas las empresas a proteger a sus trabajadores frente a los riesgos laborales<\/strong>.
Los familiares de los pacientes podr\u00edan estar tambi\u00e9n expuestos. Esta exposici\u00f3n podr\u00eda darse tanto en el centro sanitario donde se recibe el tratamiento, como en su propio domicilio, debido a las secreciones del propio paciente o como consecuencia de las manipulaciones que se realicen, por ejemplo, en un infusor elastom\u00e9rico.<\/p>\n\n\n\n

Ante la evidencia cient\u00edfica y la exigencia legal nos debe surgir la pregunta:<\/p>\n\n\n\n

\u00bfC\u00f3mo prevenir la exposici\u00f3n a medicamentos peligrosos administrados por bombas de infusi\u00f3n elastom\u00e9ricas?<\/h3>\n\n\n\n

No hay que olvidar que la \u00faltima barrera f\u00edsica y legal para las personas expuestas son los equipos de protecci\u00f3n individual (EPI\u00b4s), tales como mascarillas, guantes, batas y gafas. Seg\u00fan la etapa de manipulaci\u00f3n del f\u00e1rmaco en la que estemos deberemos utilizar unos EPI\u00b4s y\/u otros.
Estas etapas son:<\/p>\n\n\n\n

En relaci\u00f3n con la preparaci\u00f3n:<\/h4>\n\n\n\n

El punto cr\u00edtico durante la preparaci\u00f3n del infusor elastom\u00e9rico es la conexi\u00f3n y desconexi\u00f3n de la jeringa con f\u00e1rmaco, ya que tanto la presi\u00f3n ejercida como la ausencia de un sistema cerrado suponen un riesgo de exposici\u00f3n. Por ello, se deben aplicar las siguientes medidas de prevenci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n

\u00c1rea de preparaci\u00f3n:<\/h5>\n\n\n\n

deber\u00e1 estar aislada de otras con antesala de almacenamiento, exclusa de paso y presi\u00f3n positiva en el interior.<\/p>\n\n\n\n

Cabinas de seguridad biol\u00f3gica (CSB):<\/h5>\n\n\n\n

deber\u00e1n estar certificadas y contar con marcado CE. La norma que deben cumplir las CSB es la UNE-EN 12469. Esta norma clasifica a las CSB en tres clases: Clase I, II y III. De las 3 clases son aptas para la preparaci\u00f3n los tipos II y III.<\/p>\n\n\n\n

La ubicaci\u00f3n \u00f3ptima de una CSB tiene que guardar una serie de distancias respecto a puertas, salidas y tomas de aire, y otras CSB (si hay m\u00e1s de una en la sala de preparaci\u00f3n). Las CSB han de ser sometidas a revisi\u00f3n anual o plazo de tiempo inferior.<\/p>\n\n\n\n

Sistemas cerrados de transferencia de medicamentos (CSTD en ingl\u00e9s):<\/h5>\n\n\n\n
\"Tratamiento<\/figure>\n\n\n\n

Un CSTD es un dispositivo m\u00e9dico que impide mec\u00e1nicamente el paso de los contaminantes ambientales al interior (protecci\u00f3n del paciente) y el escape de medicamento peligroso al exterior de \u00e9ste (protecci\u00f3n del usuario). Esta definici\u00f3n, popularizada por el NIOSH en el a\u00f1o 2004, no dispone de una Norma nacional o internacional como si ocurre con las Cabinas de Seguridad Biol\u00f3gica (UNE-EN 12469). Por tanto, en la actualidad no est\u00e1 establecido un ensayo estandarizado que deban cumplir los CSTD para garantizar la protecci\u00f3n, por lo que se debe solicitar al fabricante pruebas que garanticen el cumplimiento de la definici\u00f3n establecida por la NIOSH. La propia NIOSH est\u00e1 tratando de elaborar una norma propia para ensayar los CSTD y verificar que cumplen con su funci\u00f3n de confinar al medicamento peligroso (13).
El trabajo con sistemas no cerrados dentro de las CSB provoca la contaminaci\u00f3n de superficies de trabajo y de guantes (14,15). Esto nos demuestra que ser\u00eda posible que los sistemas de infusi\u00f3n viniesen contaminados externamente por los propios f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos, con el riesgo que ello conlleva.<\/p>\n\n\n\n

En relaci\u00f3n con el transporte:<\/h4>\n\n\n\n

Deber\u00e1 realizarse de forma que se eviten roturas o derrames en la forma de administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco, para lo que se emplear\u00e1n sistemas y contenedores resistentes a golpes, espec\u00edficos para estos medicamentos y con posibilidad de contener un posible derrame si \u00e9ste se produjera.<\/p>\n\n\n\n

En relaci\u00f3n con la administraci\u00f3n:<\/h4>\n\n\n\n
\"Administraci\u00f3n<\/figure>\n\n\n\n

Los puntos cr\u00edticos durante la administraci\u00f3n del infusor elast\u00f3merico ser\u00e1n en la conexi\u00f3n a la v\u00eda de acceso al paciente, donde deberemos comprobar que la l\u00ednea est\u00e1 purgada (eficacia del clampaje frente a la presi\u00f3n del infusor), y en la desconexi\u00f3n de la v\u00eda despu\u00e9s de finalizada la infusi\u00f3n, donde la l\u00ednea est\u00e1 con f\u00e1rmaco. Hay que considerar tambi\u00e9n la posibilidad de desconexiones accidentales o voluntarias.<\/p>\n\n\n\n

En ambas situaciones es primordial el empleo de sistemas cerrados<\/strong>, pero sobre todo en la desconexi\u00f3n, ya que es la \u00fanica medida para evitar la exposici\u00f3n a medicamentos peligrosos, a diferencia de la preparaci\u00f3n que cuenta con un conjunto de medidas de prevenci\u00f3n que explicamos anteriormente.<\/p>\n\n\n\n

 <\/h3>\n\n\n\n

 <\/h3>\n\n\n\n

En relaci\u00f3n con el desecho:<\/h4>\n\n\n\n

Una vez retirado el infusor elastom\u00e9rico deberemos depositarlo en un contenedor espec\u00edfico para f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos (facilitado por la instituci\u00f3n sanitaria si se hace en el domicilio o centro de salud) junto con los EPI\u00b4s utilizados en el proceso, y cerrarlo para su retirada.<\/p>\n\n\n\n

Debemos considerar que el n\u00famero de tratamientos oncol\u00f3gicos aumenta cada a\u00f1o. Seg\u00fan la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica, los nuevos casos han aumentado un 12% en los \u00faltimos 5 a\u00f1os (foto 1). Sin el empleo de las medidas correctas para la protecci\u00f3n de la salud de trabajadores y familiares estamos agrandando el problema. Por ello es tan importante la informaci\u00f3n y formaci\u00f3n que tengamos sobre los riesgos para la salud asociados al uso de infusores elast\u00f3mericos empleados en Oncolog\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

\"Nuevos<\/figure>\n\n\n\n
\"Doctor<\/figure>\n\n\n\n

 <\/h4>\n\n\n\n

Dr. Pablo Mart\u00edn Lancharro<\/a><\/h4>\n\n\n\n

Salud Laboral y PRL (SERGAS) <\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Asesor de la SEEO (Sociedad Espa\u00f1ola en Enfermer\u00eda Oncologica) en PRL.<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

 <\/h4>\n\n\n\n

\"Fran<\/h4>\n\n\n\n

 <\/h4>\n\n\n\n

Francisco J Men\u00e9ndez Gonz\u00e1lez<\/a><\/h4>\n\n\n\n

CSTD Oncology Specialist<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

fmenendez@vygon.es<\/strong><\/p>\n\n\n\n

 <\/h4>\n\n\n\n

 <\/h4>\n\n\n

[accordion title=’Bibliograf\u00eda’]<\/p>\n

BIBLIOGRAFIA<\/h4>\n

1. NIOSH alert: preventing occupational exposure to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings. U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication No. 2004-165. [Consultado: 06\/03\/2018]. Disponible en: http:\/\/www.cdc.gov\/niosh\/docs\/2004-165\/pdfs\/2004-165.pdf 2. Falck, K., Grohn, P., Sorsa, M., Vainio, H., Heinonen, E., Holsti, L.R., 1979. Mutagenicity in urine of nurses handling cytostatic drugs. Lancet. 1979 Jun 9;1(8128):1250-1. 3. Dranitsaris G, Johnston M, Poirier S, Schueller T, Milliken D, Green E and Zanke B. Are health care providers who work with cancer drugs at an increased risk for toxic events? A systematic review and meta-analysis of the literature. J Oncol Pharm practice. 2005; 11:69-78. 4. Bouyer J, Saurel-Cubizolles M-J, Grenier C, Aussel L and Job-Spira N. Ectopic pregancy and occupational exposure of hospital personnel. Scand J Work Environ Health. 1998; 24:98-103. 5. Hoffman DM. Reproductive risks associated with exposure to antineoplastic agents: a review of the literature. Hosp Pharm.1986; 21: 930-932. 6. McDonald AD, McDonald JC, Armstrong B, Cherry NM, C\u00f4t\u00e9 R, Lavoie J, Nolin AD and Robert D. Congenital defects and work in pregnancy. Br J Ind Med. 1988;45:581-588. 7. Peelen S, Roeleveld N, Heederik D, Krombout H and de Kort W. Toxic effects on reproduction in hospital personnel. 1999; Dutch Ministry of Social Affairs and Employment.. 8. Valanis B, Vollmer W, Labuhn K and Glass A. Occupational exposure to antineoplastic agents and self-reported infertility among nurses and pharmacists. J Occup Environ Med. 1997; 39:574-580. 9. Lassila O, Toivanen A and Nordman E. Immune function in nurses handling cytostatic drugs. Lancet. 1980; 2:482. 10.. Sessink PJM, Verplanke AJW, Herber RFM and Bos RP. Occupational exposure to antineoplastic agents and parameters for renal dysfunction. Int Arch Occup Environ Health. 1997; 69:215-218. 11. McDiarmid M and Egan T. Acute occupational exposure to antineoplastic agents. J Occup Med. 1988; 30:984-987. 12. Valanis BG, Vollmer WM, Labuhn KT and Glass AG. Acute symptoms associated with antineoplastic drug handling among nurses. Cancer Nurs. 1993; 16:288-295. 13. Cdc.gov. (2018). CDC – NIOSH Docket: A Performance Test Protocol for Closed System Transfer Devices Used During Pharmacy Compounding and Administration of Hazardous Drugs. [Internet]. [Consultado: 06\/03\/2018]. Disponible en: https:\/\/www.cdc.gov\/niosh\/docket\/review\/docket288a\/default.html 14. Crauste-Manciet, S., Sessink, P., Ferrari, S, Jomier, J. and Brossard, D. Environmental Contamination with Cytotoxic Drugs in Healthcare Using Positive Aire Pressure Isolators. Ann. occup. Hyg. 2005; 49 (7): 619-628. 15. Ziegler, E., Mason, H.J. and Baxter, P.J. Occupational exposure to cytotoxic drugs in two UK oncology wards. Occup. Environ. Med. 2002; 59: 608-612Francisco J Men\u00e9ndez Gonz\u00e1lez[\/accordion]<\/p>\n\n\n\n

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M\u00e1s informaci\u00f3n<\/a> <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

  El origen de las terapias intravenosas Uno de los mayores avances tecnol\u00f3gicos ligados a la medicina es el de las terapias intravenosas.A la cabeza de estas terapias, est\u00e1n las bombas de infusi\u00f3n; dispositivos que liberan cantidades determinadas de alimento, sangre o medicamentos directamente en el sistema circulatorio del paciente, bajo la piel o en […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":47912,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[116],"tags":[],"class_list":["post-6116","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-terapias-intravasculares"],"acf":[],"yoast_head":"\nAdministraci\u00f3n de f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos antineopl\u00e1sicos. 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