Les cas de connexion accidentelle entre ces lignes et un cath\u00e9ter intraveineux sont largement document\u00e9s dans la litt\u00e9rature en raison de leur nature particuli\u00e8rement dangereuse, allant du retard th\u00e9rapeutique dans le cas de l’administration ent\u00e9rale de m\u00e9dicaments IV au d\u00e9c\u00e8s du patient dans le cas de l’administration de m\u00e9langes de nutriments IV.<\/p>\n\n\n\n Les effets n\u00e9fastes de cette connexion accidentelle augmentent de fa\u00e7on exponentielle lorsque le sujet est un nouveau-n\u00e9 ou un pr\u00e9matur\u00e9, en raison de la fragilit\u00e9 particuli\u00e8re de ce patient.<\/p>\n\n\n\n Ces \u00e9v\u00e9nements sont dus aux conditions d\u00e9favorables qui r\u00e8gnent dans les unit\u00e9s de soins intensifs n\u00e9onatals, o\u00f9 un certain nombre de facteurs favorisent l’apparition de ce type d’incidents :<\/p>\n\n\n\n Les erreurs humaines et les dysfonctionnements des syst\u00e8mes sont in\u00e9vitables et rendent n\u00e9cessaire la cr\u00e9ation de m\u00e9canismes de pr\u00e9vention, tels que l’adoption de protocoles ou de dispositifs de s\u00e9curit\u00e9, afin de pouvoir les g\u00e9rer de la meilleure fa\u00e7on possible, le cas \u00e9ch\u00e9ant. une culture de pr\u00e9vention des erreurs<\/strong>Il n’y a malheureusement pas toujours de solution \u00e0 ces erreurs, qui peuvent \u00eatre fatales pour le patient.<\/p>\n\n\n\n Ces cons\u00e9quences affectent directement la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 des patients, provoquant des embolies, des septic\u00e9mies, des d\u00e9faillances cardiaques et respiratoires aigu\u00ebs, des l\u00e9sions neurologiques permanentes, voire la mort.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Une revue de la litt\u00e9rature rapporte plus de 60 citations concernant des connexions ent\u00e9rales accidentelles, confirmant la gravit\u00e9 de ce type d’erreur qui conduit souvent au d\u00e9c\u00e8s des patients par embolie ou septic\u00e9mie. Les premiers rapports remontent au d\u00e9but des ann\u00e9es 1970 jusqu’\u00e0 un incident dramatique survenu en Italie en 2012. Dans ce cas, du lait a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 par erreur dans la veine d’un nourrisson, entra\u00eenant sa mort.<\/p>\n\n\n\n D\u00e8s 1986, plusieurs organismes publics et priv\u00e9s ont \u00e9mis des avertissements de s\u00e9curit\u00e9 concernant le risque potentiel et r\u00e9el d’erreurs de connexion dans les dispositifs m\u00e9dicaux. Cependant, le nombre de cas a continu\u00e9 \u00e0 augmenter. <\/p>\n\n\n\n Dix ans plus tard, en r\u00e9ponse aux avertissements et \u00e0 la publication de nouveaux cas, l’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation\u00ae) a r\u00e9uni un groupe d’experts afin d’\u00e9laborer des exigences de s\u00e9curit\u00e9 pour les connecteurs et les adaptateurs des \u00e9quipements de nutrition ent\u00e9rale. La norme qui en r\u00e9sulte – r\u00e9affirm\u00e9e en 2005 – recommande que les adaptateurs et les connecteurs utilis\u00e9s dans le syst\u00e8me de nutrition ent\u00e9rale soient incompatibles avec les connecteurs femelles Luer-lock. Cependant, aucune norme de conception alternative bas\u00e9e sur ce texte n’a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e \u00e0 ce moment-l\u00e0. <\/p>\n\n\n\n Un rapport sur les erreurs m\u00e9dicales, publi\u00e9 par la United States Pharmacopeia (USP) en 2017, fait \u00e9tat de 24 incidents li\u00e9s \u00e0 l’administration incorrecte de formules de nutrition ent\u00e9rale entre 2000 et 2006. Bien que le volume des cas ne soit pas excessivement \u00e9lev\u00e9, le niveau de gravit\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 l’erreur \u00e9tait critique en ce sens qu’elle avait entra\u00een\u00e9 des l\u00e9sions permanentes ou la mort.<\/p>\n\n\n\n Face \u00e0 cette situation dramatique, le monde de la sant\u00e9 a pris conscience de l’importance de mettre en place une s\u00e9rie de mesures pour mettre fin \u00e0 ces malheureuses erreurs de branchement. <\/p>\n\n\n\n En juillet 2016, l’Organisation internationale de normalisation (ISO) a publi\u00e9 la norme technique ISO 80369-3 <\/strong> d\u00e9finissant un raccord de s\u00e9curit\u00e9 normalis\u00e9 pour la nutrition ent\u00e9rale. Cette nouvelle connexion, appel\u00e9e ENFit™, gr\u00e2ce \u00e0 un design sp\u00e9cifique, pr\u00e9vient le risque de connexion accidentelle entre diff\u00e9rentes voies d’acc\u00e8s (par exemple, perfusion de lait par voie intraveineuse). <\/p>\n\n\n\n La partie 3 de la norme ISO 80369<\/strong> sp\u00e9cifie \u00e0 la fois la fa\u00e7on dont la forme du connecteur doit \u00eatre structur\u00e9e et les dimensions et performances auxquelles le nouveau connecteur ent\u00e9ral doit r\u00e9pondre. Cela am\u00e9liore la s\u00e9curit\u00e9 du patient et permet de standardiser la conception : incompatible avec les connecteurs Luer ou d’autres connecteurs de petit diam\u00e8tre, elle augmente la s\u00e9curit\u00e9 du patient en \u00e9vitant les erreurs de connexion possibles (et en pr\u00e9venant les accidents \u00e9ventuels et leurs cons\u00e9quences).<\/p>\n\n\n\n Une fois r\u00e9solu le probl\u00e8me g\u00e9n\u00e9ral de l’erreur de connexion entre les lignes de perfusion, sachant que les nouveau-n\u00e9s admis dans l’unit\u00e9 de soins intensifs n\u00e9onatals ont des besoins tr\u00e8s sp\u00e9cifiques, une question se pose : la conception de la connexion ENFitTM<\/sup> est-elle adapt\u00e9e \u00e0 cette population de patients ?<\/p>\n\n\n\n Le connecteur ENFit ne pr\u00e9sente aucune diff\u00e9rence technique ou fonctionnelle en fonction de la taille du patient, c’est-\u00e0-dire qu’il s’agit du m\u00eame connecteur pour les patients adultes et les patients n\u00e9onatals ou pr\u00e9matur\u00e9s. La Soci\u00e9t\u00e9 Fran\u00e7aise de N\u00e9onatologie, d\u00e8s que les sp\u00e9cifications d’ENFit ont \u00e9t\u00e9 connues, a alert\u00e9 la commission ISO sur les risques potentiels pour la population n\u00e9onatale d’un connecteur qui ne prendrait pas en compte ses sp\u00e9cificit\u00e9s en termes de taille et de pr\u00e9cision de perfusion.<\/p>\n\n\n\n![\"FR-Types-of-risks-associated-with-misconnections\"](\"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-content\/uploads\/sites\/10\/2024\/05\/FR-Types-of-risks-associated-with-misconnections.jpg\")
<\/a><\/figure>\n\n\n\nQuels sont les facteurs qui contribuent \u00e0 l’apparition d’une erreur de connexion ?<\/h2>\n\n\n\n
\n
Les connexions accidentelles, est-ce un probl\u00e8me r\u00e9el ?<\/h2>\n\n\n\n
La norme ISO pour la nutrition ent\u00e9rale<\/h2>\n\n\n\n
![\"FR-ISO-80369-Parties\"](\"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-content\/uploads\/sites\/10\/2024\/05\/FR-ISO-80369-Parts.jpg\")
<\/a><\/figure>\n\n\n\n![\"Principes](\"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-content\/uploads\/sites\/10\/2024\/05\/Blueprints-ENFit.png\")
<\/figure>\n\n\n\nPr\u00e9occupations concernant l’utilisation d’ENFIT™ chez les nouveau-n\u00e9s<\/h2>\n\n\n\n