L’administration par inadvertance de liquides ent\u00e9raux\/oraux par voie intraveineuse peut avoir de graves cons\u00e9quences.<\/p>\n\n\n\n
\u00c0 cette fin, la norme ISO 80369 a d\u00e9fini des normes internationales de conception exclusivement pour les connecteurs destin\u00e9s \u00e0 chaque application de soins de sant\u00e9 (respiratoire, EV, ent\u00e9rale, etc.), ce qui les rend incompatibles les uns avec les autres.<\/p>\n\n\n\n La partie 3 <\/strong>de la norme ISO 80369 d\u00e9finit la conception et les dimensions requises du connecteur ENFitTM<\/sup> destin\u00e9 \u00e0 l’application ent\u00e9rale.<\/p>\n\n\n\n La seringue ENFitTM<\/sup> femelle a \u00e9t\u00e9 propos\u00e9e comme solution aux erreurs de connexion sur la voie ent\u00e9rale. Cependant, les cliniciens ont constat\u00e9 que la structure de l’embout de ce type de seringue cr\u00e9e un espace physique qui peut entra\u00eener l’administration de doses inexactes de solutions ent\u00e9rales (1,2).<\/p>\n\n\n\n Le volume de d\u00e9placement de ce type de seringue est de 0,2 ml, ce qui peut entra\u00eener un surdosage ou un sous-dosage important, ce qui n’est pas particuli\u00e8rement dangereux lorsqu’il s’agit d’un patient adulte.<\/p>\n\n\n\n D’autre part, dans le cas des nouveau-n\u00e9s et des pr\u00e9matur\u00e9s, le volume de d\u00e9placement lors de la connexion est tr\u00e8s important car, en raison de leur faible poids, m\u00eame \u00e0 partir de 500 g, les m\u00e9dicaments ent\u00e9raux sont souvent prescrits en faibles quantit\u00e9s, telles que 0,1 ml ou m\u00eame 0,01 ml.<\/strong><\/p>\n\n\n\n La seringue Low Dose Tip a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour r\u00e9soudre les probl\u00e8mes de surdosage de l’ENFitTM<\/sup>, mais les \u00e9valuations cliniques effectu\u00e9es apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 ont montr\u00e9 que cette seringue ne peut pas garantir la pr\u00e9cision d’une faible dose (2-4).<\/p>\n\n\n\n La conception et l’adoption d’un connecteur de s\u00e9curit\u00e9 pour la nutrition ent\u00e9rale est une r\u00e9alisation remarquable et fondamentale pour garantir les meilleurs soins possibles \u00e0 tous les patients, mais l’utilisation d’un connecteur de s\u00e9curit\u00e9 unique, le m\u00eame pour tous, de l’adulte au pr\u00e9matur\u00e9, n’est peut-\u00eatre pas le meilleur choix.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 cet \u00e9gard, le Dr O’ Mara (du d\u00e9partement de pharmacie de WakeMed Health and Hospitals, Raleigh, NC) a souvent abord\u00e9 ce sujet important en n\u00e9onatologie :<\/p>\n\n\n\n Le syst\u00e8me de nutrition ent\u00e9rale de s\u00e9curit\u00e9 ENFitTM<\/sup> est-il suffisamment pr\u00e9cis pour l’administration de m\u00e9dicaments n\u00e9onatals ?<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n Il s’agit d’une question essentielle pour tous les nouveau-n\u00e9s et les pr\u00e9matur\u00e9s admis dans l’unit\u00e9 de soins intensifs n\u00e9onatals, qui exige une r\u00e9ponse claire et d\u00e9taill\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n L’article le plus r\u00e9cent publi\u00e9 sur le sujet (juin 2023), Comparaison de la pr\u00e9cision de dosage entre l’ENFitTM<\/sup> LDT et une seringue ent\u00e9rale sp\u00e9cifique aux nouveau-n\u00e9s et conforme \u00e0 la norme ISO<\/em><\/strong> (8), traite de ce sujet sensible, en se concentrant sur deux dispositifs diff\u00e9rents pour l’administration de la nutrition ent\u00e9rale :<\/p>\n\n\n\n le connecteur de s\u00e9curit\u00e9 ENFitTM<\/sup> avec LDT (Low Dose Tip) et le connecteur de s\u00e9curit\u00e9 NS2 pour nourrissons et pr\u00e9matur\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Cette \u00e9tude vise \u00e0 explorer les diff\u00e9rents modes d’administration de la nutrition ent\u00e9rale, en \u00e9valuant leur efficacit\u00e9, leur s\u00e9curit\u00e9 et leurs implications cliniques. Gr\u00e2ce \u00e0 une analyse critique des preuves scientifiques disponibles, les meilleures pratiques dans le domaine de la nutrition ent\u00e9rale n\u00e9onatale seront mises en \u00e9vidence, en mettant l’accent sur les aspects cliniques pour la sant\u00e9 du nouveau-n\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Dans cette \u00e9tude en particulier, la performance de la seringue avec un connecteur d\u00e9di\u00e9 aux nouveau-n\u00e9s et aux pr\u00e9matur\u00e9s, con\u00e7ue selon la norme de s\u00e9curit\u00e9 ISO 80369, a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e par rapport \u00e0 la seringue ENFitTM<\/sup> LDT.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Des \u00e9tudes sur la dynamique des fluides sugg\u00e8rent que la seringue NS2 peut r\u00e9duire le surdosage potentiel observ\u00e9 avec ENFitTM<\/sup> LDT de 0,13 ml \u00e0 0,029 ml<\/strong> gr\u00e2ce \u00e0 la taille plus petite du connecteur de la seringue.<\/p>\n\n\n\n Il s’agit d’une \u00e9tude in vitro r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 WakeMed Healt and Hospitals.<\/p>\n\n\n\n Deux types de seringues, de trois tailles diff\u00e9rentes, ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s. Ce choix a \u00e9t\u00e9 fait sur la base d’\u00e9tudes ant\u00e9rieures (5) qui ont montr\u00e9 une plus grande variabilit\u00e9 sur les seringues de petits volumes :<\/p>\n\n\n\n Deux volumes de remplissage ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s pour chaque seringue : \u00e0 20 % et \u00e0 80 % de la capacit\u00e9 totale.<\/p>\n\n\n\n Afin de correspondre aux m\u00e9thodologies des autres \u00e9tudes et de repr\u00e9senter un m\u00e9dicament courant pour les patients ambulatoires, le mal\u00e9ate de bromfeniramine\/dextrom\u00e9thorphane HBr\/ph\u00e9nyl\u00e9phrine HCl oral (Dimetapp Cold & Cough for children ; Pfizer Inc.) a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 pour tous les tests effectu\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n 300 tests ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s, 150 avec la seringue ENFitTM<\/sup> LDT et 150 avec la seringue NS2. Les protocoles recommand\u00e9s par la FDA ont \u00e9t\u00e9 respect\u00e9s dans tous les tests et l’objectif \u00e9tait de mesurer la pr\u00e9cision des administrations.<\/p>\n\n\n\n Pour chaque taille de seringue, la moiti\u00e9 des tests a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e \u00e0 20 % de la capacit\u00e9 et l’autre moiti\u00e9 \u00e0 80 %.<\/p>\n\n\n\n L’indicateur analys\u00e9 est la variance de dosage (DV), d\u00e9finie comme suit :<\/p>\n\n\n\n c’est-\u00e0-dire dans quelle mesure le volume effectivement administr\u00e9 s’\u00e9carte, en pourcentage, de ce qui devait \u00eatre administr\u00e9.<\/p>\n\n\n\n En outre, les deux modes d’administration ont \u00e9t\u00e9 pris en compte : avec des adaptateurs de bouteille (bulk bottle adapters) et avec des gobelets de m\u00e9dicaments gradu\u00e9s (medication cups).<\/p>\n\n\n\n Par rapport au nombre total de tests effectu\u00e9s, la DV \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e dans le groupe LDT seringue que dans le groupe NS2(11,9 % vs. 3,5 %<\/strong>).<\/p>\n\n\n\n Des r\u00e9sultats similaires ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 obtenus pour diff\u00e9rentes mesures de seringues o\u00f9, pour les trois mesures, le connecteur d\u00e9di\u00e9 \u00e9tait plus pr\u00e9cis que le connecteur ENFitTM<\/sup> LDT.<\/p>\n\n\n\n Tendance DV en fonction de la taille de la seringue<\/em><\/p>\n\n\n\n La pr\u00e9cision de l’administration a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e en fonction de la m\u00e9thode d’administration des m\u00e9dicaments :<\/p>\n\n\n\n Type de connecteur de seringue<\/em><\/p>\n\n\n\n Le choix de la conception la plus appropri\u00e9e pour la nutrition ent\u00e9rale des patients n\u00e9onatals et pr\u00e9matur\u00e9s doit \u00eatre fait en tenant compte \u00e0 la fois du risque de dosage incorrect et du risque de connexion incorrecte.<\/p>\n\n\n\n Sur cette base, les seringues NS2 pr\u00e9sentent une pr\u00e9cision de dosage nettement sup\u00e9rieure \u00e0 celle des seringues ENFitTM<\/sup> LDT.<\/p>\n\n\n\n Une grande partie des tests effectu\u00e9s avec ENFitTM<\/sup> LDT sont associ\u00e9s \u00e0 un DV du volume d’administration encore plus inacceptable et plus \u00e9lev\u00e9 que celui associ\u00e9 au NS2 ; ce r\u00e9sultat est coh\u00e9rent avec les \u00e9valuations pr\u00e9c\u00e9dentes (5-7).<\/p>\n\n\n\n Les r\u00e9sultats globaux des 150 tests effectu\u00e9s pour chaque type de seringue<\/strong> ont montr\u00e9 que les seringues ENFitTM<\/sup> LTD pr\u00e9sentaient dans 48 % des cas des r\u00e9sultats inacceptables en termes de pr\u00e9cision d’administration, contre seulement 5 % pour les seringues dot\u00e9es d’un connecteur n\u00e9onatal d\u00e9di\u00e9<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n En outre, une publication r\u00e9cente de 2022 (7) confirme la possibilit\u00e9 qu’ENFitTM<\/sup> LDT puisse contribuer \u00e0 un surdosage non d\u00e9sir\u00e9. Dans l’\u00e9tude, un surdosage de 34,7 % \u00e9tait attendu pour les seringues de 0,5 ml, ce qui est tout \u00e0 fait comparable aux r\u00e9sultats exp\u00e9rimentaux montrant un surdosage de 39,6 %. Pour la seringue de 1 ml, le surdosage estim\u00e9 \u00e9tait de 18,1 %, ce qui est conforme aux valeurs exp\u00e9rimentales (10,5-26%-26.4%). Lors de la cr\u00e9ation d’un volume de d\u00e9placement de liquide, les simulations de dynamique des fluides ont pr\u00e9dit un surdosage allant jusqu’\u00e0 300 % de la dose pr\u00e9vue avec la LDT ENFitTM<\/sup> de 0,5 ml et 148 % pour la LDT de 1 ml.<\/p>\n\n\n\n Bien que cette \u00e9tude enrichisse la litt\u00e9rature sur la pr\u00e9cision de dosage des dispositifs ent\u00e9raux, il n’a pas \u00e9t\u00e9 possible d’\u00e9valuer certains param\u00e8tres tels que les propri\u00e9t\u00e9s du m\u00e9dicament (viscosit\u00e9 et tension superficielle), les pressions \u00e0 l’int\u00e9rieur de la seringue et des raccords eux-m\u00eames, et l’utilisation d’adaptateurs de remplissage, qui influencent tous le comportement de l’\u00e9coulement. En effet, les \u00e9tudes computationnelles ont identifi\u00e9 la g\u00e9om\u00e9trie et les accessoires de la seringue ENFitTM<\/sup> LDT elle-m\u00eame comme la seule source d’inad\u00e9quation.<\/p>\n\n\n\n Ainsi, pour ceux qui choisissent d’utiliser les seringues ENFitTM<\/sup> LDT, il est essentiel de r\u00e9duire le risque de surdosage pour une administration s\u00fbre des m\u00e9dicaments.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Lorsqu’un nouveau dispositif de nutrition ent\u00e9rale arrive sur le march\u00e9, il est crucial de tester sa s\u00e9curit\u00e9, sa pr\u00e9cision et son exactitude, en particulier lorsqu’il est destin\u00e9 \u00e0 une population fragile comme les nouveau-n\u00e9s, soumis \u00e0 un risque \u00e9lev\u00e9 d’\u00e9chec th\u00e9rapeutique ou de toxicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n En outre, les tests exp\u00e9rimentaux mod\u00e9lis\u00e9s dans les \u00e9tudes de dynamique des fluides doivent toujours \u00eatre valid\u00e9s par des \u00e9valuations cliniques.<\/p>\n\n\n\n D’autres \u00e9tudes sont n\u00e9cessaires pour valider la d\u00e9claration de la FDA concernant l’am\u00e9lioration de la pr\u00e9cision avec l’utilisation d’adaptateurs de bouteilles en vrac, une condition qui n’a pas pu \u00eatre \u00e9valu\u00e9e dans le cadre de cette \u00e9tude.<\/p>\n\n\n\n La seringue ENFitTM<\/sup> LDT doit donc \u00eatre utilis\u00e9e avec une grande prudence chez les nouveau-n\u00e9s jusqu’\u00e0 ce que de nouvelles donn\u00e9es d\u00e9montrant la fiabilit\u00e9 de cette seringue soient disponibles.<\/p>\n\n\n\n Dans tous les contextes cliniques et de soins de sant\u00e9, il est essentiel de prendre soigneusement en compte les besoins sp\u00e9cifiques des patients. Le connecteur ENFitTM <\/sup>a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour offrir une s\u00e9curit\u00e9 accrue dans les proc\u00e9dures d’alimentation et d’administration de m\u00e9dicaments<\/strong>, et constitue un choix appropri\u00e9 pour la population adulte et p\u00e9diatrique.<\/p>\n\n\n\n Chez le patient n\u00e9onatal, et plus encore chez les pr\u00e9matur\u00e9s, des besoins particuliers doivent \u00eatre pris en compte en plus de la s\u00e9curit\u00e9. Se former et s’informer par le biais de lignes directrices, de recommandations cliniques et d’\u00e9tudes scientifiques reste le meilleur moyen de s’assurer que nous faisons le choix le plus appropri\u00e9 pour ces patients fragiles. Seule l’utilisation de dispositifs adapt\u00e9s \u00e0 la taille et aux besoins de cette population sp\u00e9cifique permet de garantir une s\u00e9curit\u00e9 et des soins optimaux aux nouveau-n\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n La priorit\u00e9 principale doit toujours \u00eatre la s\u00e9curit\u00e9 et le bien-\u00eatre des patients.<\/strong><\/p>\n\n\n\n L’article suivant propose une analyse approfondie des donn\u00e9es scientifiques sur la nutrition ent\u00e9rale chez les nourrissons, en se concentrant en particulier sur les m\u00e9thodes d’administration. La nutrition des nourrissons est une composante essentielle de leur d\u00e9veloppement et de leur bien-\u00eatre, et le choix du bon appareil joue un r\u00f4le cl\u00e9 pour assurer un apport nutritionnel […]<\/p>\n","protected":false},"author":141,"featured_media":50414,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[1051,927],"tags":[937,926,1050,1052],"class_list":["post-49423","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nutrition-enterale-fr","category-neonatologie","tag-enfit-fr","tag-neonatologie","tag-nutrisafe2-fr","tag-nutrition-enterale-fr"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/49423","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/users\/141"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=49423"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/49423\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":49740,"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/49423\/revisions\/49740"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50414"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=49423"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=49423"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=49423"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"FR-ISO-80369-Parties\"](\"https:\/\/campusvygon.com\/global\/wp-content\/uploads\/sites\/10\/2024\/05\/FR-ISO-80369-Parts.jpg\")
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<\/figure>\n\n\n\nPreuves scientifiques<\/h2>\n\n\n\n
Mat\u00e9riel et m\u00e9thodes d’\u00e9tude<\/h3>\n\n\n\n
\n
R\u00e9sultats<\/h3>\n\n\n\n
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<\/figure>\n\n\n\nDiscussion<\/h3>\n\n\n\n
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<\/figure>\n\n\n\nConclusions<\/h3>\n\n\n\n
\n
Bibliographie<\/h2>\n\n\n\n
\n