{"id":31618,"date":"2022-02-21T17:10:46","date_gmt":"2022-02-21T16:10:46","guid":{"rendered":"https:\/\/campusvygon.com\/it\/?p=31618"},"modified":"2022-08-02T12:25:45","modified_gmt":"2022-08-02T10:25:45","slug":"sai-cosa-significano-i-simboli-sulle-etichette-dei-dispositivi-medici-e-perche-e-essenziale-conoscerli","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/it\/sai-cosa-significano-i-simboli-sulle-etichette-dei-dispositivi-medici-e-perche-e-essenziale-conoscerli\/","title":{"rendered":"Sai cosa significano i simboli sulle etichette dei dispositivi medici e perch\u00e9 \u00e8 essenziale conoscerli?\u00a0\u00a0"},"content":{"rendered":"\n<p>I produttori di dispositivi medici sono obbligati ad etichettare i dispositivi medici con tutte le informazioni necessarie agli operatori sanitari che li useranno nel corso della cura del paziente.<\/p>\n\n\n\n<p>Le <strong>etichette<\/strong>, presenti sull&#8217;imballaggio dei prodotti o dei lotti di prodotti, sono uno strumento essenziale per identificare il dispositivo e il suo fabbricante, cos\u00ec come tutte le informazioni relative alla sicurezza e al funzionamento del dispositivo che gli operatori sanitari devono conoscere per fornire cure di qualit\u00e0.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>La comprensione dell&#8217;etichettatura faciliter\u00e0 l&#8217;uso corretto del dispositivo, evitando applicazioni o manipolazioni errate che potrebbero portare a complicazioni e che metterebbero a rischio la sicurezza del paziente o comprometterebbero l\u2019efficacia del trattamento. In altre parole, <strong>saper leggere e interpretare l&#8217;etichettatura faciliter\u00e0 il lavoro dei team e migliorer\u00e0 l&#8217;assistenza sanitaria.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"ma-come-interpretare-le-informazioni-sulle-etichette\">MA\u2026 COME INTERPRETARE LE INFORMAZIONI SULLE ETICHETTE?\u00a0<\/h2>\n\n\n\n<p>La maggior parte delle informazioni fornite sulle etichette \u00e8 espressa attraverso una serie di simboli conosciuti a livello internazionale e conformi alle norme armonizzate o alle norme CS.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/1.-SIMBOLOS-1024x724.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31619\" width=\"821\" height=\"580\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/2.-ETIQUETA-1024x922.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31620\" width=\"750\" height=\"675\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/3.-OTRAS-INFORMACIONES-01-1024x629.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31642\" width=\"793\" height=\"488\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:41px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Di seguito, vengono elencati i segni pi\u00f9 comunemente usati nell&#8217;etichettatura, al fine di renderli pi\u00f9 facili da capire e di aiutarvi nella pratica clinica quotidiana:<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/4.-PRODUCCION-724x1024.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31622\" width=\"865\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/5.-ALMACENAMIENTO-1024x766.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31623\" width=\"865\" srcset=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/5.-ALMACENAMIENTO-980x733.jpg 980w, https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/5.-ALMACENAMIENTO-480x359.jpg 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1024px, 100vw\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/6.-ESTERILIDAD-782x1024.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31624\" width=\"653\" height=\"854\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/7.-SEG-USO_Mesa-de-trabajo-1-931x1024.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31625\" width=\"865\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"uso-di-segni-di-divieto-e-negazione\">USO DI SEGNI DI DIVIETO E NEGAZIONE&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p>Oltre ai simboli menzionati sopra,<ins> <\/ins>ce ne sono altri che, in combinazione con i precedenti, si possono trovare sull&#8217;etichettatura dei dispositivi medici.<\/p>\n\n\n\n<p>Questi due segni<strong> (\u00d8 e X)<\/strong> si riferiscono alle <strong>regole generali di divieto e di rifiuto<\/strong>. Il loro uso \u00e8 permesso, ma scoraggiato (con l&#8217;eccezione del simbolo non riutilizzare, che in questo caso \u00e8 un segno standard), conoscerne il significato e saperli distinguere render\u00e0 faciliter\u00e0 il lavoro.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/8.-NEGACION-Y-PROHIBICIO_Mesa-de-trabajo-1-1024x557.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31627\" width=\"865\" srcset=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/8.-NEGACION-Y-PROHIBICIO_Mesa-de-trabajo-1-980x533.jpg 980w, https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/8.-NEGACION-Y-PROHIBICIO_Mesa-de-trabajo-1-480x261.jpg 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1024px, 100vw\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"etichette-dei-prodotti-che-contengono-ftalati\">ETICHETTE DEI PRODOTTI CHE CONTENGONO FTALATI&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p>Alcuni dispositivi medici hanno una distinzione speciale sulla loro etichetta. Questo perch\u00e9 a volte \u00e8 comune aggiungere sostanze chimiche, come gli ftalati, per cambiare le caratteristiche fisiche o biologiche di un materiale di fabbricazione.<\/p>\n\n\n\n<p>Gli <strong>ftalati <\/strong>sono sostanze considerate<strong> tossiche a contatto con i fluidi del paziente<\/strong>. La presenza di tali prodotti, soprattutto se destinati all&#8217;uso nel trattamento di bambini, donne in gravidanza o che allattano e altri gruppi di pazienti considerati vulnerabili, dovrebbe essere segnalata agli operatori sanitari, includendo nelle istruzioni per l&#8217;uso informazioni sui rischi residui in questi pazienti e, se \u00e8 necessario, misure precauzionali appropriate per il loro uso.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Per questo motivo, secondo le linee guida europee, tutti i dispositivi medici che contengono queste sostanze in una concentrazione superiore allo 0,1% in peso\/peso (p\/p), oltre a quanto sopra, devono essere chiaramente identificati con il relativo simbolo (mostrato sotto) sull&#8217;etichetta del prodotto stesso.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"283\" src=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/9.-FTALATOS-1024x283.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31628\" srcset=\"https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/9.-FTALATOS-980x271.jpg 980w, https:\/\/campusvygon.com\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/02\/9.-FTALATOS-480x133.jpg 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) 1024px, 100vw\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Le complicazioni che derivano dalla non conoscenza dei simboli indicati sulle etichette possono mettere in pericolo la salute dei pazienti se i dispositivi non vengono utilizzati, manipolati o conservati secondo le informazioni fornite sull&#8217;etichetta. Inoltre, non rispettare queste indicazioni fornite dal produttore pu\u00f2 avere conseguenze legali per la struttura sanitaria i cui professionisti non rispettano queste regole.\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Per qualsiasi dubbio sui simboli o sulle informazioni aggiuntive presenti sulle etichette dei dispositivi medici in uso nella&nbsp; routine quotidiana, non esitare a contattarci.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:63px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"bibliografia\">BIBLIOGRAFIA&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p>Associazione spagnola per la standardizzazione (2019). Simboli da usare sulle etichette, sull&#8217;etichettatura e sulle informazioni da fornire. (ISO 12223-1)&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Associazione spagnola per la standardizzazione e la certificazione (2011). Simboli da utilizzare nell&#8217;etichettatura dei dispositivi medici: Requisiti per l&#8217;etichettatura dei dispositivi medici contenenti ftalati (UNE-EN 15986).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Parlamento europeo e Consiglio (2017). Regolamento europeo sui dispositivi medici (UE &#8211; 2017\/745).&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I produttori di dispositivi medici sono obbligati ad etichettare i dispositivi medici con tutte le informazioni necessarie agli operatori sanitari che li useranno nel corso della cura del paziente. 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