{"id":35023,"date":"2022-10-24T11:00:22","date_gmt":"2022-10-24T09:00:22","guid":{"rendered":"https:\/\/campusvygon.com\/it\/?p=35023"},"modified":"2023-09-28T15:00:37","modified_gmt":"2023-09-28T13:00:37","slug":"nutrizione-enterale-nei-neonati-piccole-connessioni-per-piccoli-pazienti-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/campusvygon.com\/it\/nutrizione-enterale-nei-neonati-piccole-connessioni-per-piccoli-pazienti-2\/","title":{"rendered":"Nutrizione enterale nei neonati: piccole connessioni per piccoli pazienti\u00a0"},"content":{"rendered":"\n

Per il trattamento dei pazienti, dall\u2019adulto al neonato e prematuro, ricoverati nelle strutture sanitarie si rende spesso necessario il posizionamento di sonde e cateteri il cui impiego prevede oltre all\u2019infusione di farmaci e altre terapie anche la somministrazione di nutrizione enterale. Le connessioni di questi diversi sistemi di somministrazione sono spesso compatibili tra loro e possono essere interconnessi involontariamente.  <\/p>\n\n\n\n

Per cercare di risolvere questa grave problematica nel luglio 2016, l\u2019Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO) ha pubblicato la norma tecnica ISO 80369-3<\/strong> che definisce una connessione di sicurezza standardizzata per la nutrizione enterale. Questa nuova connessione, chiamata ENFit, tramite un design specifico, previene il rischio di connessione accidentale tra le diverse vie di accesso (esempio: infusione di latte per via endovenosa).  <\/p>\n\n\n\n

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Vuoi saperne di pi\u00f9 sulle connessioni accidentali nella nutrizione enterale?<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/h5>\n

Leggi la prima parte <\/span><\/span><\/span>dell\u2019articolo: <\/span><\/span><\/span>\u201c<\/span><\/span>Nutrizione enterale nei neonati: il problema delle connessioni accidentali.\u201d<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/p>[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/div>\n\n\n\n

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I neonati e i prematuri, per\u00f2, sono pazienti molto particolari, fragili e con esigenze <\/strong>specifiche; quindi, sorge un dubbio: il design della connessione ENFit \u00e8 adatto a questa popolazione di pazienti?  <\/p>\n\n\n\n

Vediamolo insieme in questo articolo! <\/p>\n\n\n\n

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Preoccupazioni nell\u2019utilizzo di ENFit nel neonato<\/strong> <\/h2>\n\n\n\n

Il connettore ENFit non prevede differenze tecniche e funzionali in base alle dimensioni del paziente, ovvero \u00e8 il medesimo connettore sia per pazienti adulti che per neonati o prematuri. La French Society of Neonatology, non appena furono rese note le specifiche di ENFit, segnal\u00f2 alla commissione ISO i potenziali rischi per la popolazione neonatale di un connettore che non ne prendesse in considerazione le specifiche esigenze in termini di dimensioni e di accuratezza dell\u2019infusione. <\/p>\n\n\n\n

I timori della French Society of Neonatology, ribaditi anche in una newsletter del marzo 2016, si fondano sull\u2019evidenza che il connettore ENFit presenta un ingombro (esterno) e uno spazio morto (interno) che non si addicono all\u2019ambito neonatale, sia per ragioni di confort dei pazienti che, soprattutto, per la necessit\u00e0 di infusioni che possano richiedere una precisione dell\u2019ordine di frazioni di millilitro (ad es. per digossina, anticonvulsionanti, caffeina). In fase di discussione della norma, diversi enti nazionali di armonizzazione, quali ad esempio AFNOR (Francia), AENOR (Spagna), BSI (Regno Unito) e UNI (Italia), hanno recepito tali preoccupazioni e richiesto approfondimenti alla commissione ISO.  <\/p>\n\n\n\n

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Gli approfondimenti che ne sono conseguiti hanno dimostrato la fondatezza di queste preoccupazioni e hanno indotto la commissione ISO ad evidenziare i potenziali rischi per la popolazione neonatale inserendo nell\u2019allegato A della norma ISO 80369-3 alcune specifiche avvertenze, di cui riportiamo un estratto:  <\/p>\n\n\n\n

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\u201c<\/em>Sono state espresse preoccupazioni in merito ai possibili rischi legati all\u2019imprecisa somministrazione di farmaci in determinate pratiche cliniche su sottopopolazioni ad alto rischio, come i pazienti in et\u00e0 neonatale, in caso di utilizzo di un sistema di connessione invertito (da femmina a maschio). Un orientamento di questo tipo pu\u00f2 causare uno spostamento accidentale di fluido originariamente contenuto nella [\u2026] punta della siringa.\u201d<\/strong><\/p>\nEstratto di ISO 80369-3 \u2013 Allegato A \u2013 Sottopopolazioni nell\u2019ambito dell\u2019applicazione clinica enterale<\/em><\/strong><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

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1. Dimensioni della connessione ENFit <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Le dimensioni eccessive non arrotondate e il peso dei connettori ENFit standard, se utilizzati in neonati ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale, comportano il rischio di lesioni cutanee o di spostamento intempestivo della sonda enterale. <\/p>\n\n\n\n

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2. Volume morto eccessivo<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Il liquido in eccesso accumulato nel connettore ENFit pu\u00f2 risultare problematico in un paziente neonatale, dove i dosaggi delle soluzioni, e soprattutto dei farmaci somministrati, sono molto bassi. Infatti, <\/p>\n\n\n\n

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Se il cono non viene pulito correttamente, il neonato pu\u00f2 ricevere fino al 30% di farmaco in pi\u00f9, con il rischio di reazioni avverse al farmaco somministrato. <\/p>\n\n\n\n

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3. Problema del sovradosaggio<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

La somministrazione della dose corretta a un neonato \u00e8 di vitale importanza: un dosaggio troppo basso potrebbe risultare scarsamente efficace, mentre uno troppo elevato potrebbe causare effetti collaterali anche molto dannosi per la salute del neonato, soprattutto quando si utilizza un farmaco ad alto rischio.<\/p>\n\n\n\n

A tale proposito riportiamo un estratto della ISO 80369-3:2016: “In un neonato prematuro di 500 g, i farmaci enterali vengono spesso prescritti in dosaggi molto bassi, nell’ordine di 0,1 ml o perfino 0,01 ml”. Tuttavia, “Test di laboratorio mostrano che una coppia di connettori a media tolleranza [ENFit™] accoppiati con un orientamento da femmina a maschio disloca un volume medio di fluido pari a 0,148 ml [\u2026]”.<\/p>\n\n\n\n

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L\u2019ospedale pediatrico di Filadelfia ha pubblicato dati che mostrano che oltre 80 terapie orali differenti sono somministrate in quantit\u00e0 inferiori a 2 ml<\/strong> e 1.250 di queste dosi vengono preparate quotidianamente, rappresentando il 48% delle dosi orali giornaliere somministrate.<\/p>\n\n\n\n

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Vuoi la lista completa dei pi\u00f9 comuni farmaci a basso dosaggio e alcuni ad alto rischio? Scaricala qui!<\/mark><\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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Appare evidente come un sovradosaggio di quasi 0,15 ml<\/strong> pu\u00f2 mettere a serio rischio il neonato e, quindi, l\u2019utilizzo di connettori ENFit nella popolazione neonatale non \u00e8 raccomandabile.<\/p>\n\n\n\n

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Siringhe LDT ENFit: una reale soluzione al problema?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Per tentare di risolvere il problema sono state introdotte sul mercato siringhe Enfit di tipo LDT (Low Dose Tip). Per tali connettori per\u00f2 \u00e8 stato presto per\u00f2 dimostrato che il rischio di sovradosaggio non diminuisce.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A fare chiarezza ci pensa proprio l\u2019FDA che ha pubblicato una Comunicazione di Sicurezza sul rischio di sovradosaggio il 12 ottobre 2021. Questa comunicazione sulla sicurezza avverte i pazienti e gli operatori sanitari sui potenziali sovradosaggi quando si utilizzano siringhe ENFit a basso dosaggio (LDT) a causa del design del loro connettore.<\/p>\n\n\n\n

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“La Food and Drug Administration (FDA) sta informando i pazienti e i fornitori di assistenza sanitaria sul potenziale rischio di sovradosaggio, in determinate condizioni di utilizzo clinico, quando si utilizzano le siringhe ENFit con punta a basso dosaggio (LDT).”<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Test di laboratorio hanno dimostrato che l\u2019intercapedine della siringa a basso volume (LDT) pu\u00f2 essere riempita involontariamente di fluido durante il prelievo. I risultati mostrano che la siringa a basso volume (LDT) pu\u00f2 portare a un sovradosaggio di 0,120 ml o addirittura 0,153 ml in alcuni casi, quando il liquido \u00e8 presente nell\u2019intercapedine della siringa.<\/p>\n\n\n\n

Se confrontiamo il rischio di sovradosaggio di ciascun sistema di alimentazione enterale di sicurezza utilizzando una simulazione numerica, i risultati dimostrano che la siringa a basso dosaggio (LDT) pu\u00f2 portare a un sovradosaggio equivalente alla convenzionale siringa ENFit™.<\/p>\n\n\n\n

Ad oggi persino nelle IFU di alcune siringhe ENFit vengono riportate raccomandazioni su come utilizzare le siringhe ENFit LDT per scongiurare il rischio di sovradosaggio, ad esempio:<\/p>\n\n\n\n

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\u201c-Usare una cannuccia o un adattatore per bottiglie per riempire la siringa per evitare che il fluido residuo in eccesso esca dal percorso del fluido. -Controllare che il canale sia libero da qualsiasi eccesso di fluido prima della somministrazione. -Picchiettare\/colpire leggermente\/strofinare la siringa per spostare qualsiasi fluido che possa trovarsi al di fuori del percorso del fluido. -In caso di uso improprio, il rischio di sovradosaggio sar\u00e0 in media di 0,120 ml (secondo i calcoli effettuati da una simulazione numerica).\u201d<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

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Come soluzione a questo problema, la GEDSA, l’Associazione Globale dei Fornitori di Dispositivi Enterali, raccomanda ai produttori di includere nel protocollo di gestione dei dispositivi per nutrizione enterale, una fase essenziale di pulizia della siringa prima della somministrazione, comportando quindi una modifica al protocollo e un aumento del carico di lavoro del personale sanitario coinvolto.<\/p>\n\n\n\n

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4. Difficolt\u00e0 di pulizia del connettore<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Le grandi dimensioni di queste connessioni complicano la procedura di pulizia dei dispositivi. Infatti, alcuni sono progettati con un margine all’esterno della linea in cui si pu\u00f2 accumulare il liquido, rendendo difficile la pulizia dei coni delle siringhe e la manutenzione delle sonde di alimentazione, aumentano il rischio di incorrere in un\u2019infezione. Infatti, se la soluzione da infondere residua nel connettore non viene rimossa, va incontro al rischio di contaminazione batterica. Pertanto, il rischio di infezione nel neonato a causa della contaminazione del dispositivo aumenta con la difficolt\u00e0 di pulizia del connettore della siringa e\/o della sonda ENFit.<\/p>\n\n\n\n

La difficolt\u00e0 nel dover pulire tali dispositivi non comporta solo il rischio di sovradosaggio o di contaminazione della soluzione enterale, ma comporta anche il dover modificare i processi abituali del personale dedicato. I professionisti devono affrontare processi aggiuntivi per la pulizia regolare di tutti i dispositivi enterali, oltre all’utilizzo di vari connettori e adattatori per la somministrazione orale o enterale dei farmaci.  <\/p>\n\n\n\n

Queste procedure aggiuntive di pulizia delle sonde e accessori richiedono cambiamenti nei protocolli di lavoro abituali, quindi una formazione aggiuntiva ed adeguata per tutti i reparti\/funzioni, con un notevole onere aggiuntivo in termini di tempo e costi.<\/p>\n\n\n\n

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I vantaggi di una connessione enterale dedicata nel neonato<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Come suggerito dalla Societ\u00e0 francese di neonatologia (SFN, French Society of Neonatology) nella sua newsletter di marzo 2016, la soluzione a tutti questi problemi \u00e8 quella di adottare un sistema enterale di sicurezza che sia specifico per neonati e prematuri<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

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Questo sistema deve avere alcune caratteristiche fondamentali:<\/h2>\n\n\n\n